Rollen til umiddelbare provisoriske restaureringer på bennivåimplantater

Inklusjonskriterier:

• Generelle inklusjonskriterier

  • Menn og kvinner i alderen 18 til 75 år (personene bør være lovlig i stand til å gi informert samtykke til prosedyren; aldersbegrensning er også til stede for å unngå inkludering av forsøkspersoner med ufullstendig kranio-ansiktsvekst).
  • Fravær av relevante medisinske tilstander. Pasienter med medvirkende sykehistorie der enhver elektiv oral kirurgisk intervensjon ville være kontraindisert, bør ekskluderes. Spesielt bør pasienter med ukontrollert eller dårlig kontrollert diabetes, eller ustabile eller livstruende tilstander utelukkes.
  • Fravær av ukontrollert eller ubehandlet periodontal sykdom.
  • Fravær av ubehandlede karieslesjoner.
  • Pasient i god medisinsk og psykologisk helse som dokumentert ved egenvurdering
  • Pasientens tilgjengelighet for oppfølging i henhold til protokollen.

• Lokale inklusjonskriterier

  • En enkelt tannerstatning er nødvendig i fortennene, hjørnetann, pre-molar og første molar region. Restaurering av flere implantater (ikke ved siden av testimplantatet) kan utføres under studien (skal ikke inkluderes som testimplantater).
  • minst 8 uker etter ekstraksjon der bløtvevet i socket har grodd
  • Tilstedeværelse av minst én tilstøtende tann
  • Tilstedeværelse av tilstrekkelig naturlig ben for å oppnå primær stabilitet

Ekskluderingskriterier:

• Generelle eksklusjonskriterier

  • Pasienter som har kjente sykdommer (ikke inkludert kontrollert diabetes mellitus), infeksjoner eller nylige kirurgiske prosedyrer innen 30 dager etter studiestart.
  • Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammende eller i fertil alder, bruker ikke akseptable prevensjonsmetoder (hormonell, barrierer eller avholdenhet).
  • Pasienter som er på kronisk behandling (dvs. to uker eller mer) med medisiner som er kjent for å påvirke oral status (f.eks. fenytoin, dihydropyridin, kalsiumantagonister, ciklosporin) innen én måned etter baseline-besøket.
  • Pasienter som er på samtidig antikoagulantbehandling med warfarin (kumadin), klopidogrel, tiklopidin eller aspirin én gang daglig på mer enn 81 mg.
  • Pasienter som bevisst har HIV eller hepatitt.
  • Fysiske handikap som ville forstyrre evnen til å utføre tilstrekkelig munnhygiene.
  • Pasienter som har gjennomgått administrasjon av et hvilket som helst undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter studiestart.
  • Alkoholisme eller kronisk narkotikamisbruk som forårsaker systemisk kompromittering.
  • Pasienter som er storrøykere (>10/sigaretter per dag).
  • Pasienter som lider av en kjent psykisk lidelse.
  • Pasienter som har begrenset mental kapasitet eller språkferdigheter slik at studieinformasjon ikke kan forstås, informert samtykke ikke kan innhentes eller enkle instruksjoner ikke kan følges.
  • Ekskluder pasienter med BOP > 30 % ved fullføring av forbehandlingsfasen.

• Lokale eksklusjonskriterier

  • Ekskluder eksperimentelle steder med utilstrekkelig bentilgjengelighet der initial stabilitet av implantatet ikke kan oppnås eller utvidede forstørrelsesprosedyrer og/eller sinus neseløft er nødvendig.
  • Historie om lokal strålebehandling.
  • Tilstedeværelse av alvorlige orale lesjoner.
  • Alvorlig bruksisme eller knipevaner
  • Pasienter med mangel på bakre okklusjon og sterkt redusert vertikal dimensjon av okklusjon
  • Pasienter som viser kliniske og radiologiske tegn og symptomer på maxillær sinussykdom i implantatområdet.
  • Pasienter som presenterer en akutt endodontisk lesjon i de nærliggende områdene til den eksperimentelle prosedyren (steder med tilstedeværelse av en asymptomatisk kronisk lesjon er kvalifisert)
  • Plakettscore > 30 %