Rola natychmiastowych uzupełnień tymczasowych na implantach na poziomie kości

Kryteria przyjęcia:

• Ogólne kryteria włączenia

  • Mężczyźni i kobiety, w wieku od 18 do 75 lat (pacjenci powinni być prawnie zdolni do wyrażenia świadomej zgody na zabieg; istnieje również ograniczenie wiekowe, aby uniknąć włączenia pacjentów z niepełnym wzrostem czaszkowo-twarzowym).
  • Brak odpowiednich warunków medycznych. Pacjenci z wywiadem chorobowym, u którego jakakolwiek planowa interwencja chirurgiczna jamy ustnej byłaby przeciwwskazana, powinni zostać wykluczeni. W szczególności należy wykluczyć pacjentów z niekontrolowaną lub źle kontrolowaną cukrzycą lub niestabilnymi lub zagrażającymi życiu stanami.
  • Brak niekontrolowanej lub nieleczonej choroby przyzębia.
  • Brak nieleczonych zmian próchnicowych.
  • Pacjent w dobrym stanie medycznym i psychicznym, udokumentowanym samooceną
  • Dyspozycyjność pacjenta do obserwacji zgodnie z protokołem.

• Lokalne kryteria włączenia

  • Konieczna jest wymiana pojedynczego zęba w okolicy siekacza, kła, przedtrzonowca i pierwszego trzonowca. Uzupełnienia z wielu implantów (nie przylegające do implantu testowego) można wykonać podczas badania (nie należy ich uwzględniać jako implantów testowych).
  • co najmniej 8 tygodni po ekstrakcji, gdy tkanki miękkie zębodołu się zagoiły
  • Obecność co najmniej jednego sąsiedniego zęba
  • Obecność odpowiedniej rodzimej kości, aby osiągnąć pierwotną stabilizację

Kryteria wyłączenia:

• Ogólne kryteria wykluczenia

  • Pacjenci z jakąkolwiek znaną chorobą (z wyjątkiem kontrolowanej cukrzycy), infekcjami lub niedawnymi zabiegami chirurgicznymi w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub w wieku rozrodczym, które nie stosują akceptowalnych metod antykoncepcji (hormonalnej, mechanicznej lub abstynencji).
  • Pacjenci, którzy są leczeni przewlekle (tj. dwa tygodnie lub dłużej) jakimkolwiek lekiem, o którym wiadomo, że wpływa na stan jamy ustnej (np. fenytoiną, dihydropirydyną, antagonistami wapnia, cyklosporyną) w ciągu jednego miesiąca od wizyty wyjściowej.
  • Pacjenci stosujący jednocześnie leki przeciwzakrzepowe warfarynę (kumadynę), klopidogrel, tiklopidynę lub aspirynę raz na dobę w dawce większej niż 81 mg.
  • Pacjenci, którzy świadomie mają HIV lub zapalenie wątroby.
  • Upośledzenia fizyczne, które mogłyby kolidować ze zdolnością do wykonywania odpowiedniej higieny jamy ustnej.
  • Pacjenci, którym podano dowolny badany lek w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania.
  • Alkoholizm lub chroniczne nadużywanie narkotyków powodujące ogólnoustrojową kompromitację.
  • Pacjenci, którzy są nałogowymi palaczami (>10/papierosów dziennie).
  • Pacjenci cierpiący na znane zaburzenie psychiczne.
  • Pacjenci z ograniczoną zdolnością umysłową lub umiejętnościami językowymi uniemożliwiającymi zrozumienie informacji zawartych w badaniu, uzyskanie świadomej zgody lub wykonanie prostych instrukcji.
  • Wykluczyć pacjentów z BOP > 30% po zakończeniu fazy wstępnej leczenia.

• Lokalne kryteria wykluczenia

  • Należy wykluczyć miejsca eksperymentalne z niewystarczającą dostępnością kości, w których nie można osiągnąć początkowej stabilności implantu lub gdy wymagane są rozszerzone procedury augmentacji i/lub uniesienie zatoki nosowej.
  • Historia miejscowej radioterapii.
  • Obecność poważnych zmian w jamie ustnej.
  • Ciężki bruksizm lub nawyki zaciskania
  • Pacjenci z brakiem zgryzu tylnego i znacznie zmniejszonym pionowym wymiarem zgryzu
  • Pacjenci z klinicznymi i radiologicznymi objawami choroby zatoki szczękowej w okolicy implantu.
  • Pacjenci z ostrą zmianą endodontyczną w obszarach sąsiadujących z procedurą eksperymentalną (kwalifikują się miejsca z obecnością bezobjawowej zmiany przewlekłej)
  • Wynik płytki nazębnej > 30%