Il ruolo dei restauri provvisori immediati sugli impianti Bone Level

Criterio di inclusione:

• Criteri generali di inclusione

  • Maschi e femmine, età compresa tra 18 e 75 anni (i soggetti devono essere legalmente in grado di dare il consenso informato alla procedura; è presente anche una limitazione di età per evitare l'inclusione di soggetti con crescita cranio-facciale incompleta).
  • Assenza di condizioni mediche rilevanti. Devono essere esclusi i pazienti con anamnesi patologica in cui qualsiasi intervento chirurgico orale elettivo sarebbe controindicato. In particolare, devono essere esclusi i pazienti con diabete non controllato o scarsamente controllato o condizioni instabili o pericolose per la vita.
  • Assenza di malattia parodontale incontrollata o non trattata.
  • Assenza di lesioni cariose non trattate.
  • Paziente in buona salute medica e psicologica come documentato dall'autovalutazione
  • Disponibilità del paziente per il follow-up secondo il protocollo.

• Criteri di inclusione locale

  • È necessaria una singola sostituzione del dente nella regione incisivo, canino, premolare e primo molare. Restauri multiimpianto (non adiacenti all'impianto di prova) possono essere eseguiti durante lo studio (da non includere come impianti di prova).
  • almeno 8 settimane dopo l'estrazione in cui i tessuti molli dell'alveolo sono guariti
  • Presenza di almeno un dente adiacente
  • Presenza di osso nativo adeguato per raggiungere la stabilità primaria

Criteri di esclusione:

• Criteri generali di esclusione

  • Pazienti con malattie note (escluso il diabete mellito controllato), infezioni o procedure chirurgiche recenti entro 30 giorni dall'inizio dello studio.
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento o in età fertile che non utilizzano metodi accettabili di controllo delle nascite (ormonali, barriere o astinenza).
  • Pazienti che sono in trattamento cronico (cioè, due settimane o più) con qualsiasi farmaco noto per influenzare lo stato orale (ad esempio, fenitoina, diidropiridina, calcio-antagonisti, ciclosporina) entro un mese dalla visita basale.
  • Pazienti in terapia anticoagulante concomitante con warfarin (cumadina), clopidogrel, ticlopidina o aspirina una volta al giorno superiore a 81 mg.
  • Pazienti che hanno consapevolmente l'HIV o l'epatite.
  • Handicap fisici che interferirebbero con la capacità di eseguire un'adeguata igiene orale.
  • Pazienti che sono stati sottoposti a somministrazione di qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni dall'inizio dello studio.
  • Alcolismo o abuso cronico di droghe che causano compromissione sistemica.
  • Pazienti che sono forti fumatori (>10/sigarette al giorno).
  • Pazienti affetti da un noto disturbo psicologico.
  • Pazienti con capacità mentali o abilità linguistiche limitate tali da impedire la comprensione delle informazioni sullo studio, l'impossibilità di ottenere il consenso informato o l'impossibilità di seguire semplici istruzioni.
  • Escludere i pazienti con BOP > 30% al completamento della fase di pretrattamento.

• Criteri di esclusione locale

  • Escludere i siti sperimentali con disponibilità ossea inadeguata in cui non è possibile ottenere la stabilità iniziale dell'impianto o sono necessarie procedure di aumento esteso e/o rialzo nasale del seno mascellare.
  • Storia della radioterapia locale.
  • Presenza di gravi lesioni orali.
  • Grave bruxismo o abitudini serrate
  • Pazienti con mancanza di occlusione posteriore e dimensione verticale dell'occlusione gravemente ridotta
  • Pazienti che presentano segni e sintomi clinici e radiologici di malattia del seno mascellare nell'area dell'impianto.
  • Pazienti che presentano una lesione endodontica acuta nelle aree limitrofe alla procedura sperimentale (sono ammissibili le sedi con presenza di una lesione cronica asintomatica)
  • Punteggio della placca > 30%