Role okamžitých provizorních náhrad na kostních implantátech

Kritéria pro zařazení:

• Obecná kritéria pro zařazení

  • Muži a ženy ve věku 18 až 75 let (subjekty by měly být ze zákona schopny dát informovaný souhlas s výkonem; existuje také věkové omezení, aby se zabránilo zahrnutí subjektů s neúplným kranio-faciálním růstem).
  • Absence příslušných zdravotních potíží. Pacienti s přispívající anamnézou, u kterých by byla jakákoli elektivní orální chirurgická intervence kontraindikována, by měli být vyloučeni. Zejména by měli být vyloučeni pacienti s nekontrolovaným nebo špatně kontrolovaným diabetem nebo nestabilními nebo život ohrožujícími stavy.
  • Absence nekontrolovaného nebo neléčeného onemocnění parodontu.
  • Absence neléčených kazových lézí.
  • Pacient v dobrém zdravotním a psychologickém zdraví, jak je doloženo sebehodnocením
  • Dostupnost pacienta pro sledování dle protokolu.

• Místní kritéria zařazení

  • Je nutná náhrada jednoho zubu v oblasti řezáku, špičáku, pre-moláru a prvního moláru. Během studie mohou být provedeny náhrady s více implantáty (nesousedící s testovacím implantátem) (nezahrnují se jako testovací implantáty).
  • alespoň 8 týdnů po extrakci, kde se měkké tkáně jamky zahojily
  • Přítomnost alespoň jednoho sousedního zubu
  • Přítomnost adekvátní nativní kosti k dosažení primární stability

Kritéria vyloučení:

• Obecná vylučovací kritéria

  • Pacienti, kteří mají jakékoli známé onemocnění (kromě kontrolovaného diabetes mellitus), infekce nebo nedávné chirurgické zákroky do 30 dnů od zahájení studie.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo v plodném věku, které nepoužívají přijatelné metody antikoncepce (hormonální, bariérové ​​nebo abstinenční).
  • Pacienti, kteří jsou na chronické léčbě (tj. dva týdny nebo déle) jakýmkoliv lékem, o kterém je známo, že ovlivňuje orální stav (např. fenytoin, dihydropyridin, antagonisté vápníku, cyklosporin) do jednoho měsíce od základní návštěvy.
  • Pacienti, kteří současně dostávají antikoagulační léčbu warfarinem (kumadinem), klopidogrelem, tiklopidinem nebo jednou denně aspirinem v dávce vyšší než 81 mg.
  • Pacienti, kteří vědomě mají HIV nebo hepatitidu.
  • Tělesné handicapy, které by narušovaly schopnost provádět adekvátní ústní hygienu.
  • Pacienti, kteří podstoupili podávání jakéhokoli hodnoceného léku do 30 dnů od zahájení studie.
  • Alkoholismus nebo chronické zneužívání drog způsobující systémové kompromitace.
  • Pacienti, kteří jsou silnými kuřáky (>10/cigarety denně).
  • Pacienti trpící známou psychickou poruchou.
  • Pacienti, kteří mají omezenou mentální kapacitu nebo jazykové dovednosti, takže informacím ze studie nelze porozumět, nelze získat informovaný souhlas nebo nelze postupovat podle jednoduchých pokynů.
  • Vylučte pacienty s BOP > 30 % po dokončení fáze před léčbou.

• Místní kritéria vyloučení

  • Vylučte experimentální místa s nedostatečnou dostupností kosti, kde nelze dosáhnout počáteční stability implantátu nebo kde jsou vyžadovány rozšířené postupy augmentace a/nebo sinus nasal lift.
  • Historie lokální radiační terapie.
  • Přítomnost těžkých orálních lézí.
  • Těžký bruxismus nebo zatínání návyků
  • Pacienti s chybějící zadní okluzí a výrazně sníženým vertikálním rozměrem okluze
  • Pacienti s klinickými a radiologickými známkami a symptomy onemocnění maxilárního sinu v oblasti implantátu.
  • Pacienti s akutní endodontickou lézí v sousedních oblastech experimentu (vhodná jsou místa s přítomností asymptomatické chronické léze)
  • Skóre plaku > 30 %