De rol van onmiddellijke voorlopige restauraties op implantaten op botniveau

Inclusiecriteria:

• Algemene inclusiecriteria

  • Mannen en vrouwen in de leeftijd van 18 tot 75 jaar (de proefpersonen moeten wettelijk in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor de procedure; leeftijdsbeperking is ook aanwezig om opname van proefpersonen met onvolledige craniofaciale groei te voorkomen).
  • Afwezigheid van relevante medische aandoeningen. Patiënten met een bijdragende medische voorgeschiedenis waarbij elke electieve orale chirurgische ingreep gecontra-indiceerd zou zijn, moeten worden uitgesloten. Vooral patiënten met ongecontroleerde of slecht gecontroleerde diabetes, of onstabiele of levensbedreigende aandoeningen moeten worden uitgesloten.
  • Afwezigheid van ongecontroleerde of onbehandelde parodontitis.
  • Afwezigheid van onbehandelde cariëslaesies.
  • Patiënt in goede medische en psychologische gezondheid zoals gedocumenteerd door zelfevaluatie
  • Beschikbaarheid van de patiënt voor follow-up volgens het protocol.

• Lokale inclusiecriteria

  • Een enkele tandvervanging is vereist in het snijtand-, hoektand-, premolaar- en eerste molaargebied. Restauraties met meerdere implantaten (niet aangrenzend aan het testimplantaat) kunnen tijdens het onderzoek worden uitgevoerd (niet op te nemen als testimplantaten).
  • ten minste 8 weken na extractie wanneer de zachte weefsels van de kom zijn genezen
  • Aanwezigheid van ten minste één aangrenzende tand
  • Aanwezigheid van voldoende aangeboren bot om primaire stabiliteit te bereiken

Uitsluitingscriteria:

• Algemene uitsluitingscriteria

  • Patiënten met een bekende ziekte (exclusief gecontroleerde diabetes mellitus), infecties of recente chirurgische ingrepen binnen 30 dagen na aanvang van de studie.
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven of zwanger kunnen worden en geen aanvaardbare methoden van anticonceptie gebruiken (hormonaal, barrières of onthouding).
  • Patiënten die chronisch worden behandeld (d.w.z. twee weken of langer) met medicijnen waarvan bekend is dat ze de orale status beïnvloeden (bijv. fenytoïne, dihydropyridine, calciumantagonisten, ciclosporine) binnen één maand na het baselinebezoek.
  • Patiënten die gelijktijdig anticoagulantia krijgen van warfarine (coumadine), clopidogrel, ticlopidine of eenmaal daags aspirine van meer dan 81 mg.
  • Patiënten die bewust hiv of hepatitis hebben.
  • Lichamelijke handicaps die het vermogen om adequate mondhygiëne uit te voeren zouden belemmeren.
  • Patiënten die binnen 30 dagen na aanvang van de studie toediening van een onderzoeksgeneesmiddel hebben ondergaan.
  • Alcoholisme of chronisch drugsmisbruik veroorzaakt systemische compromissen.
  • Patiënten die zware rokers zijn (>10/sigaretten per dag).
  • Patiënten die lijden aan een bekende psychische stoornis.
  • Patiënten met een beperkte mentale capaciteit of taalvaardigheid waardoor onderzoeksinformatie niet kan worden begrepen, geïnformeerde toestemming niet kan worden verkregen of eenvoudige instructies niet kunnen worden opgevolgd.
  • Sluit patiënten met BOP > 30% uit bij voltooiing van de voorbehandelingsfase.

• Lokale uitsluitingscriteria

  • Sluit proeflocaties uit met onvoldoende botbeschikbaarheid waar initiële stabiliteit van het implantaat niet kan worden bereikt of uitgebreide augmentatieprocedures en/of sinus-neuslift vereist zijn.
  • Geschiedenis van lokale bestralingstherapie.
  • Aanwezigheid van ernstige orale laesies.
  • Ernstige bruxisme of klemgewoonten
  • Patiënten met gebrek aan posterieure occlusie en ernstig verminderde verticale dimensie van occlusie
  • Patiënten met klinische en radiologische tekenen en symptomen van maxillaire sinusziekte in het implantaatgebied.
  • Patiënten met een acute endodontische laesie in de aangrenzende gebieden van de experimentele procedure (locaties met de aanwezigheid van een asymptomatische chronische laesie komen in aanmerking)
  • Plaquescore > 30%