フルデオキシグルコース (FDG) 陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影 (PET/CT) 子宮頸部異質性画像検査
2017年1月19日 更新者：Farrokh Dehdashti、Washington University School of Medicine
子宮頸がん患者における放射線療法と化学療法の併用に対する反応の予測因子としての、化学放射線療法中の腫瘍 FDG 取り込みのパターンと大きさの変化の評価
理論的根拠：フルオロデオキシグルコース（FDG）を使用する陽電子放射断層撮影法（PET）などの診断手順は、子宮頸がん患者における標準的ながん治療に対する反応を判定するのに役立つ可能性があります。
この研究の目的は、FDG-PET/CT イメージングによって測定された子宮頸部腫瘍の不均一性の変化を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University at St. Louis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 生検により子宮頸がんが証明された。 (FIGO ステージ Ib2-IVa)
- 年齢 18 歳以上
- シスプラチンによる化学放射線療法を受けることができる。
- 妊娠の可能性がある女性の非妊娠状態。
- 子宮頸がんの診断時に他の活動性がんがない患者は、過去 5 年間に非黒色腫皮膚がんを除き、いかなる悪性腫瘍の治療も受けていない。
- 遠隔転移性疾患を有する患者は、患者の推定生存期間が少なくとも 1 年である場合に適格です。
- バーンズ・ユダヤ病院の臨床 PET 施設で、Biograph 40 PET/CT スキャナーを使用して子宮頸がんの臨床病期分類のための FDG-PET/CT イメージングを受ける予定、またはすでに受けている
- インフォームドコンセントができる
除外基準:
- 年齢 < 18
- 子宮頸癌以外の既知の活動性悪性腫瘍を有する患者。
- 妊娠中および授乳中の患者。
- ベースライン標準治療のFDG-PET/CT画像検査において腫瘍がFDGに熱心ではない対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：化学放射線療法
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FDG PET/CTイメージングは、ベースライン時、放射線療法の2週間後と4週間後、および化学放射線療法の完了から約3か月後に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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このパイロット研究の全体的な目標は、化学放射線療法中の子宮頸部腫瘍の FDG 不均一性と SUVmax の変化を評価することです。
時間枠：FDG PET/CT イメージングは、ベースライン、治療の 2 週間および 4 週間後、治療完了の 3 か月後に実行されます。
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FDG PET/CT イメージングは、ベースライン、治療の 2 週間および 4 週間後、治療完了の 3 か月後に実行されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FDG の不均一性および SUVmax の変化を治療に対する反応と相関させるため。
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Perry W Grigsby, M.D.、Washington University at St. Louis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月19日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。