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Fluodeossiglucosio (FDG) Tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) Studio di imaging dell'eterogeneità cervicale

19 gennaio 2017 aggiornato da: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine

Valutazione dei cambiamenti nel pattern e nell'entità dell'assorbimento di FDG tumorale durante la chemioradioterapia come predittore della risposta alla radioterapia concomitante e alla chemioterapia nei pazienti con cancro cervicale

Razionale: le procedure diagnostiche, come la tomografia a emissione di positroni (PET) con fluorodeossiglucosio (FDG), possono aiutare a determinare la risposta alla terapia antitumorale standard in pazienti con carcinoma cervicale

Lo scopo di questo studio è valutare il cambiamento nell'eterogeneità del tumore cervicale misurato mediante imaging FDG-PET/CT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University at St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Cancro della cervice confermato da biopsia. (stadio FIGO-Ib2-IVa)
  2. Età ≥ 18 anni
  3. In grado di ricevere la terapia chemioradioterapica con cisplatino.
  4. Stato di non gravidanza nelle donne in età fertile.
  5. Nessun altro cancro attivo al momento della diagnosi del cancro cervicale I pazienti non possono aver ricevuto cure per alcun tumore maligno, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, negli ultimi 5 anni.
  6. I pazienti con malattia metastatica a distanza sono ammissibili a condizione che la sopravvivenza stimata del paziente sia di almeno 1 anno.
  7. Programmato per sottoporsi o essere già stato sottoposto a imaging FDG-PET/TC per la stadiazione clinica del cancro cervicale presso la struttura PET clinica del Barnes-Jewish Hospital su uno scanner PET/TC Biograph 40
  8. In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Età < 18 anni
  2. Pazienti con un tumore maligno attivo noto diverso dal carcinoma cervicale.
  3. Pazienti in gravidanza e allattamento.
  4. - Soggetti i cui tumori non sono avidi di FDG all'imaging FDG-PET/TC standard al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Terapia chemioradioterapica
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
L'imaging FDG PET/CT viene eseguito al basale, dopo 2 e 4 settimane di radioterapia e circa 3 mesi dopo il completamento della chemioradioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo generale di questo studio pilota è valutare il cambiamento nell'eterogeneità dell'FDG del tumore cervicale e nel SUVmax durante la chemioradioterapia.
Lasso di tempo: L'imaging FDG PET/TC viene eseguito a: basale, 2 e 4 settimane di terapia e 3 mesi dopo il completamento della terapia
L'imaging FDG PET/TC viene eseguito a: basale, 2 e 4 settimane di terapia e 3 mesi dopo il completamento della terapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per correlare il cambiamento nell'eterogeneità di FDG e nel SUVmax con la risposta alla terapia.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Perry W Grigsby, M.D., Washington University at St. Louis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-0804

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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