Fluodeossiglucosio (FDG) Tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) Studio di imaging dell'eterogeneità cervicale
19 gennaio 2017 aggiornato da: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine
Valutazione dei cambiamenti nel pattern e nell'entità dell'assorbimento di FDG tumorale durante la chemioradioterapia come predittore della risposta alla radioterapia concomitante e alla chemioterapia nei pazienti con cancro cervicale
Razionale: le procedure diagnostiche, come la tomografia a emissione di positroni (PET) con fluorodeossiglucosio (FDG), possono aiutare a determinare la risposta alla terapia antitumorale standard in pazienti con carcinoma cervicale
Lo scopo di questo studio è valutare il cambiamento nell'eterogeneità del tumore cervicale misurato mediante imaging FDG-PET/CT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University at St. Louis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro della cervice confermato da biopsia. (stadio FIGO-Ib2-IVa)
- Età ≥ 18 anni
- In grado di ricevere la terapia chemioradioterapica con cisplatino.
- Stato di non gravidanza nelle donne in età fertile.
- Nessun altro cancro attivo al momento della diagnosi del cancro cervicale I pazienti non possono aver ricevuto cure per alcun tumore maligno, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, negli ultimi 5 anni.
- I pazienti con malattia metastatica a distanza sono ammissibili a condizione che la sopravvivenza stimata del paziente sia di almeno 1 anno.
- Programmato per sottoporsi o essere già stato sottoposto a imaging FDG-PET/TC per la stadiazione clinica del cancro cervicale presso la struttura PET clinica del Barnes-Jewish Hospital su uno scanner PET/TC Biograph 40
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Pazienti con un tumore maligno attivo noto diverso dal carcinoma cervicale.
- Pazienti in gravidanza e allattamento.
- - Soggetti i cui tumori non sono avidi di FDG all'imaging FDG-PET/TC standard al basale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Terapia chemioradioterapica
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L'imaging FDG PET/CT viene eseguito al basale, dopo 2 e 4 settimane di radioterapia e circa 3 mesi dopo il completamento della chemioradioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'obiettivo generale di questo studio pilota è valutare il cambiamento nell'eterogeneità dell'FDG del tumore cervicale e nel SUVmax durante la chemioradioterapia.
Lasso di tempo: L'imaging FDG PET/TC viene eseguito a: basale, 2 e 4 settimane di terapia e 3 mesi dopo il completamento della terapia
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L'imaging FDG PET/TC viene eseguito a: basale, 2 e 4 settimane di terapia e 3 mesi dopo il completamento della terapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per correlare il cambiamento nell'eterogeneità di FDG e nel SUVmax con la risposta alla terapia.
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Perry W Grigsby, M.D., Washington University at St. Louis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
22 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-0804
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