- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00907140
Fluodeossiglucosio (FDG) Tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) Studio di imaging dell'eterogeneità cervicale
Valutazione dei cambiamenti nel pattern e nell'entità dell'assorbimento di FDG tumorale durante la chemioradioterapia come predittore della risposta alla radioterapia concomitante e alla chemioterapia nei pazienti con cancro cervicale
Razionale: le procedure diagnostiche, come la tomografia a emissione di positroni (PET) con fluorodeossiglucosio (FDG), possono aiutare a determinare la risposta alla terapia antitumorale standard in pazienti con carcinoma cervicale
Lo scopo di questo studio è valutare il cambiamento nell'eterogeneità del tumore cervicale misurato mediante imaging FDG-PET/CT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University at St. Louis
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro della cervice confermato da biopsia. (stadio FIGO-Ib2-IVa)
- Età ≥ 18 anni
- In grado di ricevere la terapia chemioradioterapica con cisplatino.
- Stato di non gravidanza nelle donne in età fertile.
- Nessun altro cancro attivo al momento della diagnosi del cancro cervicale I pazienti non possono aver ricevuto cure per alcun tumore maligno, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, negli ultimi 5 anni.
- I pazienti con malattia metastatica a distanza sono ammissibili a condizione che la sopravvivenza stimata del paziente sia di almeno 1 anno.
- Programmato per sottoporsi o essere già stato sottoposto a imaging FDG-PET/TC per la stadiazione clinica del cancro cervicale presso la struttura PET clinica del Barnes-Jewish Hospital su uno scanner PET/TC Biograph 40
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Pazienti con un tumore maligno attivo noto diverso dal carcinoma cervicale.
- Pazienti in gravidanza e allattamento.
- - Soggetti i cui tumori non sono avidi di FDG all'imaging FDG-PET/TC standard al basale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Terapia chemioradioterapica
|
L'imaging FDG PET/CT viene eseguito al basale, dopo 2 e 4 settimane di radioterapia e circa 3 mesi dopo il completamento della chemioradioterapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo generale di questo studio pilota è valutare il cambiamento nell'eterogeneità dell'FDG del tumore cervicale e nel SUVmax durante la chemioradioterapia.
Lasso di tempo: L'imaging FDG PET/TC viene eseguito a: basale, 2 e 4 settimane di terapia e 3 mesi dopo il completamento della terapia
|
L'imaging FDG PET/TC viene eseguito a: basale, 2 e 4 settimane di terapia e 3 mesi dopo il completamento della terapia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Per correlare il cambiamento nell'eterogeneità di FDG e nel SUVmax con la risposta alla terapia.
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Perry W Grigsby, M.D., Washington University at St. Louis
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-0804
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