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Fludesoxiglucosa (FDG) Tomografía por emisión de positrones/Tomografía computarizada (PET/CT) Estudio de imágenes de heterogeneidad cervical

19 de enero de 2017 actualizado por: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine

Evaluación de los cambios en el patrón y la magnitud de la captación de FDG tumoral durante la quimiorradiación como predictor de la respuesta a la radioterapia y la quimioterapia concurrentes en pacientes con cáncer de cuello uterino

Justificación: los procedimientos de diagnóstico, como la tomografía por emisión de positrones (PET) con fluorodesoxiglucosa (FDG), pueden ayudar a determinar la respuesta a la terapia estándar contra el cáncer en pacientes con cáncer de cuello uterino.

El propósito de este estudio es evaluar el cambio en la heterogeneidad del tumor cervical según lo medido por imágenes FDG-PET/CT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University at St. Louis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cáncer cervicouterino comprobado por biopsia. (Estadio FIGO-Ib2-IVa)
  2. Edad ≥ 18
  3. Capaz de recibir quimiorradioterapia con cisplatino.
  4. Estado de no embarazo en mujeres en edad fértil.
  5. Ningún otro cáncer activo en el momento del diagnóstico de cáncer de cuello uterino Las pacientes no pueden haber recibido tratamiento por ninguna neoplasia maligna, con la excepción del cáncer de piel no melanoma, en los últimos 5 años.
  6. Los pacientes con enfermedad metastásica distante son elegibles siempre que la supervivencia estimada del paciente sea de al menos 1 año.
  7. Programado para someterse o ya se ha sometido a imágenes FDG-PET/CT para la estadificación clínica del cáncer de cuello uterino en el Centro clínico de PET del Barnes-Jewish Hospital en un escáner Biograph 40 PET/CT
  8. Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Edad < 18
  2. Pacientes con una neoplasia maligna activa conocida distinta del carcinoma de cuello uterino.
  3. Pacientes embarazadas y lactantes.
  4. Sujetos cuyos tumores no son ávidos de FDG en el estándar de referencia de atención de imágenes FDG-PET/CT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Quimiorradioterapia
Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
Las imágenes FDG PET/CT se realizan al inicio del estudio, después de 2 y 4 semanas de radioterapia y aproximadamente 3 meses después de completar la quimiorradioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo general de este estudio piloto es evaluar el cambio en la heterogeneidad de la FDG del tumor cervical y el SUVmáx durante la quimiorradiación.
Periodo de tiempo: Las imágenes FDG PET/CT se realizan: al inicio, 2 y 4 semanas de tratamiento y 3 meses después de completar el tratamiento
Las imágenes FDG PET/CT se realizan: al inicio, 2 y 4 semanas de tratamiento y 3 meses después de completar el tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para correlacionar cambios en la heterogeneidad de FDG y SUVmax con la respuesta a la terapia.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Perry W Grigsby, M.D., Washington University at St. Louis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 08-0804

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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