Fludeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) kohdunkaulan heterogeenisyyskuvaustutkimus
torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine
Kasvaimen FDG:n sisäänoton kuvion ja suuruuden muutosten arviointi kemosäteilyhoidon aikana vasteen ennustajana samanaikaiseen sädehoitoon ja kemoterapiaan kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla
Perustelut: Diagnostiset toimenpiteet, kuten positroniemissiotomografia (PET), jossa käytetään fluorodeoksiglukoosia (FDG), voivat auttaa määrittämään vasteen tavanomaiseen syöpähoitoon kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida muutos kohdunkaulan kasvaimen heterogeenisyydessä mitattuna FDG-PET/CT-kuvauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University at St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla todistettu kohdunkaulan syöpä. (FIGO vaihe-Ib2-IVa)
- Ikä ≥ 18
- Pystyy saamaan kemosädehoitoa sisplatiinilla.
- Ei-raskaana oleva asema hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.
- Ei muuta aktiivista syöpää kohdunkaulansyövän toteamishetkellä Potilaat eivät ole saaneet hoitoa minkään pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi, ei-melanooma-ihosyöpää lukuun ottamatta, viimeisen 5 vuoden aikana.
- Potilaat, joilla on etämetastaattinen sairaus, ovat kelvollisia, jos potilaan arvioitu eloonjäämisaika on vähintään 1 vuosi.
- Suunniteltu tai jo tehty FDG-PET/CT-kuvantaminen kohdunkaulan syövän kliinistä vaihetta varten Barnes-Jewish Hospitalin kliinisen PET-laitoksen Biograph 40 PET/CT-skannerin avulla
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18
- Potilaat, joilla on jokin muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain kuin kohdunkaulan karsinooma.
- Raskaana olevat ja imettävät potilaat.
- Potilaat, joiden kasvaimet eivät ole FDG-innokkaita perushoidon FDG-PET/CT-kuvauksen perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kemosäteilyhoito
|
FDG PET/CT -kuvaus tehdään lähtötilanteessa, 2 ja 4 viikon sädehoidon jälkeen ja noin 3 kuukautta kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida muutos kohdunkaulan kasvaimen FDG-heterogeenisyydessä ja SUVmax-arvossa kemosäteilyhoidon aikana.
Aikaikkuna: FDG PET/CT-kuvaus tehdään: Lähtötilanteessa, 2 ja 4 viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
FDG PET/CT-kuvaus tehdään: Lähtötilanteessa, 2 ja 4 viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korreloida FDG-heterogeenisyyden ja SUVmax-muutoksia hoitovasteen kanssa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Perry W Grigsby, M.D., Washington University at St. Louis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-0804
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .