氟脱氧葡萄糖 (FDG) 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 宫颈异质性影像学研究
2017年1月19日 更新者：Farrokh Dehdashti、Washington University School of Medicine
评估放化疗期间肿瘤 FDG 摄取模式和幅度的变化作为宫颈癌患者同步放疗和化疗反应的预测指标
理由：诊断程序，例如使用氟脱氧葡萄糖 (FDG) 的正电子发射断层扫描 (PET)，可能有助于确定宫颈癌患者对标准癌症治疗的反应
本研究的目的是评估通过 FDG-PET/CT 成像测量的宫颈肿瘤异质性的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University at St. Louis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 活检证实为宫颈癌。 (FIGO阶段-Ib2-IVa)
- 年龄 ≥ 18
- 能够接受顺铂的放化疗。
- 育龄妇女的非妊娠状态。
- 在诊断为宫颈癌时没有其他活动性癌症 患者在过去 5 年内不能接受任何恶性肿瘤的治疗，非黑色素瘤皮肤癌除外。
- 如果患者的估计生存期至少为 1 年，则患有远处转移性疾病的患者符合条件。
- 计划在 Barnes-Jewish 医院临床 PET 设施使用 Biograph 40 PET/CT 扫描仪接受或已经接受 FDG-PET/CT 成像以对宫颈癌进行临床分期
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 年龄 < 18
- 患有宫颈癌以外的已知活动性恶性肿瘤的患者。
- 孕妇和哺乳期患者。
- 基线护理标准 FDG-PET/CT 成像中肿瘤不嗜 FDG 的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：放化疗
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FDG PET/CT 成像在基线、放疗 2 周和 4 周后以及放化疗完成后约 3 个月进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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该初步研究的总体目标是评估放化疗期间宫颈肿瘤 FDG 异质性和 SUVmax 的变化。
大体时间：FDG PET/CT 成像在以下时间进行：基线、治疗 2 周和 4 周以及完成治疗后 3 个月
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FDG PET/CT 成像在以下时间进行：基线、治疗 2 周和 4 周以及完成治疗后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将 FDG 异质性和 SUVmax 的变化与治疗反应相关联。
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Perry W Grigsby, M.D.、Washington University at St. Louis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月21日
首次发布 (估计)
2009年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月19日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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