Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fludeoxyglucose (FDG) Positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) Onderzoek naar cervicale heterogeniteitsbeeldvorming

19 januari 2017 bijgewerkt door: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine

Beoordeling van veranderingen in patroon en grootte van tumor FDG-opname tijdens chemoradiatie als voorspeller van respons op gelijktijdige bestralingstherapie en chemotherapie bij patiënten met baarmoederhalskanker

Achtergrond: Diagnostische procedures, zoals positronemissietomografie (PET) met behulp van fluorodeoxyglucose (FDG), kunnen helpen bij het bepalen van de respons op standaard kankertherapie bij patiënten met baarmoederhalskanker

Het doel van deze studie is om de verandering in de heterogeniteit van de cervicale tumor te evalueren, zoals gemeten door middel van FDG-PET/CT-beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University at St. Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Door biopsie bewezen baarmoederhalskanker. (FIGO stadium-Ib2-IVa)
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar
  3. In staat om chemoradiotherapie met cisplatine te krijgen.
  4. Niet-zwangere status bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
  5. Geen andere actieve kanker op het moment van diagnose van baarmoederhalskanker Patiënten mogen in de afgelopen 5 jaar geen behandeling hebben gekregen voor een maligniteit, met uitzondering van niet-melanome huidkanker.
  6. Patiënten met metastatische ziekte op afstand komen in aanmerking op voorwaarde dat de geschatte overleving van de patiënt ten minste 1 jaar is.
  7. Gepland om FDG-PET/CT-beeldvorming te ondergaan of heeft deze al ondergaan voor klinische stadiëring van baarmoederhalskanker in de Barnes-Jewish Hospital Clinical PET-faciliteit op een Biograph 40 PET/CT-scanner
  8. In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd < 18 jaar
  2. Patiënten met een andere bekende actieve maligniteit dan cervicaal carcinoom.
  3. Zwangere en borstvoeding gevende patiënten.
  4. Proefpersonen van wie de tumoren niet FDG-gretig zijn op baseline-standaardzorg FDG-PET/CT-beeldvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Chemoradiatie therapie
Procedure: Positronemissietomografie
FDG PET/CT-beeldvorming wordt uitgevoerd bij baseline, na 2 en 4 weken bestralingstherapie en ongeveer 3 maanden na voltooiing van de chemoradiatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het algemene doel van deze pilootstudie is het evalueren van de verandering in FDG-heterogeniteit van de baarmoederhalstumor en SUVmax tijdens chemoradiatie.
Tijdsspanne: FDG PET/CT-beeldvorming wordt uitgevoerd bij: Baseline, 2 & 4 weken therapie en 3 maanden na voltooiing van de therapie
FDG PET/CT-beeldvorming wordt uitgevoerd bij: Baseline, 2 & 4 weken therapie en 3 maanden na voltooiing van de therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in FDG-heterogeniteit en SUVmax correleren met respons op therapie.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Perry W Grigsby, M.D., Washington University at St. Louis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-0804

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren