Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fludeoksyglukoza (FDG) Pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa (PET/CT) Badanie obrazowania heterogeniczności szyjki macicy

19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine

Ocena zmian wzorca i wielkości wychwytu FDG w guzie podczas chemioradioterapii jako predyktor odpowiedzi na jednoczesną radioterapię i chemioterapię u pacjentek z rakiem szyjki macicy

Uzasadnienie: Procedury diagnostyczne, takie jak pozytronowa tomografia emisyjna (PET) z użyciem fluorodeoksyglukozy (FDG), mogą pomóc w określeniu odpowiedzi na standardową terapię przeciwnowotworową u pacjentek z rakiem szyjki macicy

Celem tego badania jest ocena zmiany heterogenności guza szyjki macicy mierzonej za pomocą obrazowania FDG-PET/CT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University at St. Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rak szyjki macicy potwierdzony biopsją. (etap FIGO-Ib2-IVa)
  2. Wiek ≥ 18 lat
  3. Możliwość poddania się chemioterapii z użyciem cisplatyny.
  4. Stan niebędący w ciąży u kobiet w wieku rozrodczym.
  5. Żaden inny aktywny nowotwór w momencie rozpoznania raka szyjki macicy W ciągu ostatnich 5 lat pacjentki nie były leczone z powodu żadnego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
  6. Pacjenci z przerzutami odległymi kwalifikują się pod warunkiem, że przewidywane przeżycie pacjenta wynosi co najmniej 1 rok.
  7. Zaplanowano poddanie się lub już wykonano obrazowanie FDG-PET/CT w celu oceny stopnia zaawansowania klinicznego raka szyjki macicy w klinicznym ośrodku PET Barnes-Jewish Hospital na skanerze Biograph 40 PET/CT
  8. Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat
  2. Pacjenci ze znanym czynnym nowotworem złośliwym innym niż rak szyjki macicy.
  3. Pacjentki w ciąży i karmiące piersią.
  4. Pacjenci, u których nowotwory nie są zachwyceni FDG w podstawowym standardowym obrazowaniu FDG-PET/CT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Chemioradioterapia
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Badanie FDG PET/CT wykonuje się wyjściowo, po 2 i 4 tygodniach radioterapii oraz około 3 miesiące po zakończeniu chemioradioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólnym celem tego badania pilotażowego jest ocena zmiany heterogenności FDG guza szyjki macicy i SUVmax podczas chemioradioterapii.
Ramy czasowe: Obrazowanie FDG PET/CT wykonuje się: na początku leczenia, 2 i 4 tygodnie terapii oraz 3 miesiące po zakończeniu terapii
Obrazowanie FDG PET/CT wykonuje się: na początku leczenia, 2 i 4 tygodnie terapii oraz 3 miesiące po zakończeniu terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby skorelować zmienioną heterogeniczność FDG i SUVmax z odpowiedzią na terapię.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Perry W Grigsby, M.D., Washington University at St. Louis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-0804

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj