Fludeoksyglukoza (FDG) Pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa (PET/CT) Badanie obrazowania heterogeniczności szyjki macicy
19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine
Ocena zmian wzorca i wielkości wychwytu FDG w guzie podczas chemioradioterapii jako predyktor odpowiedzi na jednoczesną radioterapię i chemioterapię u pacjentek z rakiem szyjki macicy
Uzasadnienie: Procedury diagnostyczne, takie jak pozytronowa tomografia emisyjna (PET) z użyciem fluorodeoksyglukozy (FDG), mogą pomóc w określeniu odpowiedzi na standardową terapię przeciwnowotworową u pacjentek z rakiem szyjki macicy
Celem tego badania jest ocena zmiany heterogenności guza szyjki macicy mierzonej za pomocą obrazowania FDG-PET/CT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University at St. Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak szyjki macicy potwierdzony biopsją. (etap FIGO-Ib2-IVa)
- Wiek ≥ 18 lat
- Możliwość poddania się chemioterapii z użyciem cisplatyny.
- Stan niebędący w ciąży u kobiet w wieku rozrodczym.
- Żaden inny aktywny nowotwór w momencie rozpoznania raka szyjki macicy W ciągu ostatnich 5 lat pacjentki nie były leczone z powodu żadnego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
- Pacjenci z przerzutami odległymi kwalifikują się pod warunkiem, że przewidywane przeżycie pacjenta wynosi co najmniej 1 rok.
- Zaplanowano poddanie się lub już wykonano obrazowanie FDG-PET/CT w celu oceny stopnia zaawansowania klinicznego raka szyjki macicy w klinicznym ośrodku PET Barnes-Jewish Hospital na skanerze Biograph 40 PET/CT
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Pacjenci ze znanym czynnym nowotworem złośliwym innym niż rak szyjki macicy.
- Pacjentki w ciąży i karmiące piersią.
- Pacjenci, u których nowotwory nie są zachwyceni FDG w podstawowym standardowym obrazowaniu FDG-PET/CT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Chemioradioterapia
|
Badanie FDG PET/CT wykonuje się wyjściowo, po 2 i 4 tygodniach radioterapii oraz około 3 miesiące po zakończeniu chemioradioterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólnym celem tego badania pilotażowego jest ocena zmiany heterogenności FDG guza szyjki macicy i SUVmax podczas chemioradioterapii.
Ramy czasowe: Obrazowanie FDG PET/CT wykonuje się: na początku leczenia, 2 i 4 tygodnie terapii oraz 3 miesiące po zakończeniu terapii
|
Obrazowanie FDG PET/CT wykonuje się: na początku leczenia, 2 i 4 tygodnie terapii oraz 3 miesiące po zakończeniu terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby skorelować zmienioną heterogeniczność FDG i SUVmax z odpowiedzią na terapię.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Perry W Grigsby, M.D., Washington University at St. Louis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-0804
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .