Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fludeoksyglukose (FDG) Positron Emisjonstomografi/Computed Tomography (PET/CT) Cervical Heterogenity Imaging Study

19. januar 2017 oppdatert av: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine

Vurdering av endringer i mønster og størrelse på tumor-FDG-opptak under kjemoradiasjon som en prediktor for respons på samtidig strålebehandling og kjemoterapi hos pasienter med livmorhalskreft

Begrunnelse: Diagnostiske prosedyrer, som positronemisjonstomografi (PET) ved bruk av fluordeoksyglukose (FDG), kan bidra til å bestemme respons på standard kreftbehandling hos pasienter med livmorhalskreft

Formålet med denne studien er å evaluere endringen i cervical tumor heterogenitet målt ved FDG-PET/CT-avbildning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University at St. Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Biopsi-påvist livmorhalskreft. (FIGO stadium-Ib2-IVa)
  2. Alder ≥ 18 år
  3. Kan motta cellegiftbehandling med Cisplatin.
  4. Ikke-gravid status hos kvinner i fertil alder.
  5. Ingen annen aktiv kreft på tidspunktet for diagnosen livmorhalskreft Pasienter kan ikke ha mottatt behandling for noen malignitet, med unntak av ikke-melanom hudkreft, de siste 5 årene.
  6. Pasienter med fjernmetastatisk sykdom er kvalifisert forutsatt at pasientens estimerte overlevelse er minst 1 år.
  7. Planlagt å gjennomgå eller har allerede gjennomgått FDG-PET/CT-avbildning for klinisk stadieinndeling av livmorhalskreft ved Barnes-Jewish Hospital Clinical PET Facility på en Biograph 40 PET/CT-skanner
  8. Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18
  2. Pasienter med en kjent aktiv malignitet annet enn cervical carcinoma.
  3. Gravide og ammende pasienter.
  4. Forsøkspersoner hvis svulster ikke er FDG-ivrige på baseline standardbehandling FDG-PET/CT-bildediagnostikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kjemoradiasjonsterapi
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
FDG PET/CT-avbildning utføres ved baseline, etter 2 og 4 uker med strålebehandling og ca. 3 måneder etter at kjemoradiasjonen er fullført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det overordnede målet med denne pilotstudien er å evaluere endringen i cervical tumor FDG heterogenitet og SUVmax under kjemoradiasjon.
Tidsramme: FDG PET/CT-avbildning utføres ved: Baseline, 2 og 4 ukers behandling og 3 måneder etter fullført behandling
FDG PET/CT-avbildning utføres ved: Baseline, 2 og 4 ukers behandling og 3 måneder etter fullført behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å korrelere endret i FDG-heterogenitet og SUVmax med respons på terapi.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Perry W Grigsby, M.D., Washington University at St. Louis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-0804

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere