Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fludeoxyglucose (FDG) Positron-emissionstomografi/computertomografi (PET/CT) Cervikal heterogenitetsbilleddannelsesundersøgelse

19. januar 2017 opdateret af: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine

Vurdering af ændringer i mønster og størrelse af tumor-FDG-optagelse under kemoradiation som en prædiktor for respons på samtidig strålebehandling og kemoterapi hos patienter med livmoderhalskræft

Begrundelse: Diagnostiske procedurer, såsom positronemissionstomografi (PET) ved hjælp af fluordeoxyglucose (FDG), kan hjælpe med at bestemme respons på standardkræftbehandling hos patienter med livmoderhalskræft

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringen i cervikal tumorheterogenitet målt ved FDG-PET/CT-billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University at St. Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Biopsi-påvist livmoderhalskræft. (FIGO stadium-Ib2-IVa)
  2. Alder ≥ 18
  3. Kan modtage kemoradiationsbehandling med Cisplatin.
  4. Ikke-gravid status hos kvinder i den fødedygtige alder.
  5. Ingen anden aktiv cancer på tidspunktet for diagnosticering af livmoderhalskræft Patienter kan ikke have modtaget behandling for nogen malignitet, med undtagelse af ikke-melanom hudkræft, inden for de seneste 5 år.
  6. Patienter med fjernmetastatisk sygdom er kvalificerede, forudsat at patientens estimerede overlevelse er mindst 1 år.
  7. Planlagt til at gennemgå eller allerede har gennemgået FDG-PET/CT-billeddannelse til klinisk stadieinddeling af livmoderhalskræft på Barnes-Jewish Hospital Clinical PET Facility på en Biograph 40 PET/CT-scanner
  8. Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18
  2. Patienter med en anden kendt aktiv malignitet end cervikal carcinom.
  3. Gravide og ammende patienter.
  4. Forsøgspersoner, hvis tumorer ikke er FDG-ivrige på baseline standardbehandling FDG-PET/CT-billeddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kemoradiationsterapi
Procedure: Positron emissionstomografi
FDG PET/CT billeddannelse udføres ved baseline, efter 2 og 4 ugers strålebehandling og ca. 3 måneder efter kemoradiation er afsluttet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det overordnede mål med denne pilotundersøgelse er at evaluere ændringen i cervikal tumor FDG-heterogenitet og SUVmax under kemoradiation.
Tidsramme: FDG PET/CT-billeddannelse udføres ved: Baseline, 2 og 4 ugers behandling og 3 måneder efter afsluttet behandling
FDG PET/CT-billeddannelse udføres ved: Baseline, 2 og 4 ugers behandling og 3 måneder efter afsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At korrelere ændret i FDG-heterogenitet og SUVmax med respons på terapi.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Perry W Grigsby, M.D., Washington University at St. Louis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2009

Først opslået (Skøn)

22. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-0804

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Positron emissionstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner