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플루데옥시글루코스(FDG) 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT) 자궁경부 이질성 영상 연구

2017년 1월 19일 업데이트: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine

자궁경부암 환자의 동시 방사선 요법 및 화학 요법에 대한 반응 예측 인자로서 화학 방사선 요법 중 종양 FDG 흡수의 패턴 및 크기 변화 평가

근거: FDG(fluorodeoxyglucose)를 사용하는 양전자 방출 단층 촬영(PET)과 같은 진단 절차는 자궁경부암 환자의 표준 암 요법에 대한 반응을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 FDG-PET/CT 영상으로 측정한 자궁경부 종양 이질성의 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University at St. Louis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 생검으로 입증된 자궁경부암. (FIGO 병기-Ib2-IVa)
  2. 연령 ≥ 18
  3. 시스플라틴으로 화학방사선 요법을 받을 수 있습니다.
  4. 가임 여성의 비임신 상태.
  5. 자궁경부암 진단 당시 다른 활동성 암 없음 환자는 지난 5년 동안 비흑색종 피부암을 제외하고 어떤 악성 종양에 대한 치료도 받지 않았습니다.
  6. 원격 전이성 질환이 있는 환자는 환자의 예상 생존 기간이 최소 1년인 경우 적격입니다.
  7. Biograph 40 PET/CT 스캐너의 Barnes-Jewish 병원 임상 PET 시설에서 자궁경부암의 임상 병기 결정을 위해 FDG-PET/CT 이미징을 받을 예정이거나 이미 받았음
  8. 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 자궁경부암 이외의 활동성 악성종양이 알려진 환자.
  3. 임신 및 모유 수유 환자.
  4. 종양이 FDG-PET/CT 영상화의 기준선 표준에서 FDG 열성적이지 않은 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 화학방사선 요법
절차: 양전자 방출 단층 촬영
FDG PET/CT 영상은 기준선, 방사선 요법 2주 및 4주 후 및 화학방사선 요법 완료 후 약 3개월 후에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 파일럿 연구의 전반적인 목표는 화학방사선 요법 동안 자궁경부 종양 FDG 이질성 및 SUVmax의 변화를 평가하는 것입니다.
기간: FDG PET/CT 이미징은 기준선, 치료 2주 및 4주, 치료 완료 후 3개월에 수행됩니다.
FDG PET/CT 이미징은 기준선, 치료 2주 및 4주, 치료 완료 후 3개월에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료에 대한 반응과 FDG 이질성 및 SUVmax의 변화를 연관시키기 위해.
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Perry W Grigsby, M.D., Washington University at St. Louis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08-0804

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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