Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fludeoxiglukos (FDG) Positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) Cervikal heterogenitetsavbildningsstudie

19 januari 2017 uppdaterad av: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine

Bedömning av förändringar i mönster och storlek på tumör-FDG-upptag under kemoradiation som en prediktor för svar på samtidig strålbehandling och kemoterapi hos patienter med livmoderhalscancer

Motivering: Diagnostiska procedurer, såsom positronemissionstomografi (PET) med fluordeoxiglukos (FDG), kan hjälpa till att bestämma svaret på standardcancerterapi hos patienter med livmoderhalscancer

Syftet med denna studie är att utvärdera förändringen i cervikal tumörheterogenitet mätt med FDG-PET/CT-avbildning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University at St. Louis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Biopsibeprövad livmoderhalscancer. (FIGO stadium-Ib2-IVa)
  2. Ålder ≥ 18
  3. Kan få cellgiftsbehandling med Cisplatin.
  4. Icke-gravid status hos kvinnor i fertil ålder.
  5. Ingen annan aktiv cancer vid tidpunkten för diagnos av livmoderhalscancer Patienter kan inte ha fått behandling för någon malignitet, med undantag för icke-melanom hudcancer, under de senaste 5 åren.
  6. Patienter med fjärrmetastaserande sjukdom är berättigade förutsatt att patientens beräknade överlevnad är minst 1 år.
  7. Planerad att genomgå eller redan har genomgått FDG-PET/CT-avbildning för klinisk stadieindelning av livmoderhalscancer på Barnes-Jewish Hospital Clinical PET Facility på en Biograph 40 PET/CT-skanner
  8. Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Ålder <18
  2. Patienter med en annan känd aktiv malignitet än livmoderhalscancer.
  3. Gravida och ammande patienter.
  4. Försökspersoner vars tumörer inte är FDG-ivriga på baslinjestandarden för vård FDG-PET/CT-avbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kemoradiationsterapi
Procedur: Positronemissionstomografi
FDG PET/CT-avbildning utförs vid baslinjen, efter 2 och 4 veckors strålbehandling och cirka 3 månader efter att kemoradiationen är avslutad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det övergripande målet med denna pilotstudie är att utvärdera förändringen i livmoderhalstumör FDG-heterogenitet och SUVmax under kemoradiation.
Tidsram: FDG PET/CT-avbildning utförs vid: Baseline, 2 & 4 veckors behandling och 3 månader efter avslutad terapi
FDG PET/CT-avbildning utförs vid: Baseline, 2 & 4 veckors behandling och 3 månader efter avslutad terapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att korrelera förändrad FDG-heterogenitet och SUVmax med respons på terapi.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Perry W Grigsby, M.D., Washington University at St. Louis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08-0804

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera