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Fludésoxyglucose (FDG) Tomographie par émission de positrons/Tomodensitométrie (PET/CT) Étude d'imagerie de l'hétérogénéité cervicale

19 janvier 2017 mis à jour par: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine

Évaluation des modifications du schéma et de l'ampleur de l'absorption tumorale du FDG pendant la chimioradiothérapie en tant que prédicteur de la réponse à la radiothérapie et à la chimiothérapie concomitantes chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus

Justification : Les procédures de diagnostic, telles que la tomographie par émission de positrons (TEP) utilisant du fluorodésoxyglucose (FDG), peuvent aider à déterminer la réponse au traitement anticancéreux standard chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus

Le but de cette étude est d'évaluer le changement dans l'hétérogénéité de la tumeur cervicale telle que mesurée par l'imagerie FDG-PET/CT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University at St. Louis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Cancer du col de l'utérus confirmé par biopsie. (stade FIGO-Ib2-IVa)
  2. Âge ≥ 18
  3. Capable de recevoir une chimioradiothérapie avec du cisplatine.
  4. Statut non enceinte chez les femmes en âge de procréer.
  5. Aucun autre cancer actif au moment du diagnostic du cancer du col de l'utérus Les patientes ne doivent pas avoir reçu de traitement pour une tumeur maligne, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, au cours des 5 dernières années.
  6. Les patients atteints d'une maladie métastatique à distance sont éligibles à condition que la survie estimée du patient soit d'au moins 1 an.
  7. Est prévu de subir ou a déjà subi une imagerie FDG-PET / CT pour la stadification clinique du cancer du col de l'utérus à l'installation clinique de TEP de l'hôpital Barnes-Jewish sur un scanner Biograph 40 PET / CT
  8. Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Âge < 18
  2. Patients atteints d'une tumeur maligne active connue autre qu'un carcinome du col de l'utérus.
  3. Patientes enceintes et allaitantes.
  4. Sujets dont les tumeurs ne sont pas FDG avides sur la norme de soins de base Imagerie FDG-PET/CT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Chimioradiothérapie
Procédure: Tomographie par émission de positrons
L'imagerie FDG PET/CT est réalisée au départ, après 2 et 4 semaines de radiothérapie et environ 3 mois après la fin de la chimioradiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif global de cette étude pilote est d'évaluer l'évolution de l'hétérogénéité du FDG de la tumeur cervicale et du SUVmax pendant la chimioradiothérapie.
Délai: L'imagerie TEP/TDM au FDG est réalisée : au départ, 2 et 4 semaines de traitement et 3 mois après la fin du traitement
L'imagerie TEP/TDM au FDG est réalisée : au départ, 2 et 4 semaines de traitement et 3 mois après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corréler la modification de l'hétérogénéité du FDG et du SUVmax avec la réponse au traitement.
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Perry W Grigsby, M.D., Washington University at St. Louis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2009

Première publication (Estimation)

22 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-0804

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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