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Fludeoxyglucose (FDG) Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT) Bildgebungsstudie zur zervikalen Heterogenität

19. Januar 2017 aktualisiert von: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine

Bewertung von Veränderungen im Muster und Ausmaß der FDG-Aufnahme im Tumor während der Radiochemotherapie als Prädiktor für das Ansprechen auf gleichzeitige Strahlentherapie und Chemotherapie bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs

Begründung: Diagnostische Verfahren wie die Positronenemissionstomographie (PET) unter Verwendung von Fluordesoxyglucose (FDG) können dabei helfen, das Ansprechen auf eine Standardkrebstherapie bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs zu bestimmen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Veränderung der Heterogenität von Gebärmutterhalstumoren zu bewerten, gemessen durch FDG-PET/CT-Bildgebung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University at St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Durch Biopsie nachgewiesener Gebärmutterhalskrebs. (FIGO-Stadium-Ib2-IVa)
  2. Alter ≥ 18
  3. Kann eine Radiochemotherapie mit Cisplatin erhalten.
  4. Nichtschwangerschaftsstatus bei Frauen im gebärfähigen Alter.
  5. Kein anderer aktiver Krebs zum Zeitpunkt der Diagnose von Gebärmutterhalskrebs. Die Patienten dürfen in den letzten 5 Jahren nicht wegen irgendeiner bösartigen Erkrankung behandelt worden sein, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs.
  6. Patienten mit Fernmetastasen sind teilnahmeberechtigt, sofern die geschätzte Überlebenszeit des Patienten mindestens 1 Jahr beträgt.
  7. Geplant ist eine FDG-PET/CT-Bildgebung zur klinischen Stadieneinteilung von Gebärmutterhalskrebs in der klinischen PET-Einrichtung des Barnes-Jewish Hospital mit einem Biograph 40 PET/CT-Scanner
  8. Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  1. Alter < 18
  2. Patienten mit einer bekannten aktiven bösartigen Erkrankung außer einem Zervixkarzinom.
  3. Schwangere und stillende Patientinnen.
  4. Probanden, deren Tumore nicht FDG-affin sind, erhalten eine Standard-FDG-PET/CT-Bildgebung zu Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Radiochemotherapie
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Die FDG-PET/CT-Bildgebung wird zu Studienbeginn, nach 2 und 4 Wochen Strahlentherapie und etwa 3 Monate nach Abschluss der Radiochemotherapie durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das übergeordnete Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Veränderung der FDG-Heterogenität und des SUVmax des Gebärmutterhalstumors während der Radiochemotherapie zu bewerten.
Zeitfenster: Die FDG-PET/CT-Bildgebung wird durchgeführt zu: Baseline, 2 und 4 Wochen der Therapie und 3 Monate nach Abschluss der Therapie
Die FDG-PET/CT-Bildgebung wird durchgeführt zu: Baseline, 2 und 4 Wochen der Therapie und 3 Monate nach Abschluss der Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um Veränderungen der FDG-Heterogenität und des SUVmax mit dem Ansprechen auf die Therapie zu korrelieren.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Perry W Grigsby, M.D., Washington University at St. Louis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-0804

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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