Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fludeoxyglukóza (FDG) pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) cervikální heterogenita zobrazovací studie

19. ledna 2017 aktualizováno: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine

Hodnocení změn ve vzoru a velikosti vychytávání FDG tumorem během chemoradiace jako prediktor odpovědi na souběžnou radiační terapii a chemoterapii u pacientů s rakovinou děložního čípku

Odůvodnění: Diagnostické postupy, jako je pozitronová emisní tomografie (PET) s použitím fluorodeoxyglukózy (FDG), mohou pomoci určit odpověď na standardní léčbu rakoviny u pacientek s rakovinou děložního čípku

Účelem této studie je vyhodnotit změnu heterogenity nádoru děložního čípku měřenou zobrazením FDG-PET/CT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University at St. Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Biopticky prokázaná rakovina děložního čípku. (FIGO stadium-Ib2-IVa)
  2. Věk ≥ 18
  3. Schopnost podstoupit chemoradiační terapii cisplatinou.
  4. Netěhotný stav u žen ve fertilním věku.
  5. Žádná jiná aktivní rakovina v době diagnózy rakoviny děložního čípku Pacientky nemohly být v posledních 5 letech léčeny pro žádnou malignitu, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže.
  6. Pacienti se vzdáleným metastatickým onemocněním jsou způsobilí za předpokladu, že odhadované přežití pacienta je alespoň 1 rok.
  7. Plánováno podstoupit nebo jste již podstoupili zobrazení FDG-PET/CT pro klinický staging rakoviny děložního čípku v klinickém PET zařízení Barnes-Jewish Hospital na PET/CT skeneru Biograph 40
  8. Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18
  2. Pacienti se známým aktivním maligním onemocněním jiným než je karcinom děložního čípku.
  3. Těhotné a kojící pacientky.
  4. Subjekty, jejichž nádory nejsou avidní FDG na základním standardním zobrazení FDG-PET/CT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Chemoradiační terapie
Postup: Pozitronová emisní tomografie
FDG PET/CT zobrazení se provádí na začátku, po 2 a 4 týdnech radioterapie a přibližně 3 měsíce po dokončení chemoradiace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkovým cílem této pilotní studie je vyhodnotit změnu heterogenity FDG tumoru děložního hrdla a SUVmax během chemoradiace.
Časové okno: Zobrazování FDG PET/CT se provádí při: výchozím stavu, 2 a 4 týdnech terapie a 3 měsících po dokončení terapie
Zobrazování FDG PET/CT se provádí při: výchozím stavu, 2 a 4 týdnech terapie a 3 měsících po dokončení terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelovat změny v heterogenitě FDG a SUVmax s odpovědí na terapii.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Perry W Grigsby, M.D., Washington University at St. Louis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-0804

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Pozitronová emisní tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit