Флудеоксиглюкоза (ФДГ) Позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография (ПЭТ/КТ) Визуализирующее исследование гетерогенности шейки матки
19 января 2017 г. обновлено: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine
Оценка изменений характера и величины поглощения ФДГ опухолью во время химиолучевой терапии как предиктор ответа на сочетанную лучевую терапию и химиотерапию у больных раком шейки матки
Обоснование: диагностические процедуры, такие как позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с использованием фтордезоксиглюкозы (ФДГ), могут помочь определить ответ на стандартную терапию рака у пациентов с раком шейки матки.
Целью данного исследования является оценка изменения гетерогенности опухоли шейки матки, измеренная с помощью ФДГ-ПЭТ/КТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University at St. Louis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный биопсией рак шейки матки. (стадия FIGO-Ib2-IVa)
- Возраст ≥ 18 лет
- Возможность получать химиолучевую терапию Цисплатином.
- Небеременный статус у женщин детородного возраста.
- Отсутствие другого активного рака на момент постановки диагноза рака шейки матки. Пациенты не могли получать лечение от какого-либо злокачественного новообразования, за исключением немеланомного рака кожи, в течение последних 5 лет.
- Пациенты с отдаленными метастазами имеют право на участие в исследовании при условии, что предполагаемая выживаемость пациента составляет не менее 1 года.
- Запланировано или уже проведено ФДГ-ПЭТ/КТ для клинической постановки рака шейки матки в клиническом ПЭТ-центре Барнс-Еврейской больницы на ПЭТ/КТ-сканере Biograph 40
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст < 18
- Пациенты с известным активным злокачественным новообразованием, отличным от рака шейки матки.
- Беременные и кормящие пациентки.
- Субъекты, чьи опухоли не являются чувствительными к ФДГ при исходном стандарте лечения ФДГ-ПЭТ/КТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Химиолучевая терапия
|
ПЭТ/КТ с ФДГ проводится исходно, через 2 и 4 недели лучевой терапии и примерно через 3 месяца после завершения химиолучевой терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая цель этого пилотного исследования - оценить изменение гетерогенности FDG опухоли шейки матки и SUVmax во время химиолучевой терапии.
Временное ограничение: ПЭТ/КТ с ФДГ проводится на исходном уровне, через 2 и 4 недели терапии и через 3 месяца после завершения терапии.
|
ПЭТ/КТ с ФДГ проводится на исходном уровне, через 2 и 4 недели терапии и через 3 месяца после завершения терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соотнести изменение гетерогенности ФДГ и SUVmax с реакцией на терапию.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Perry W Grigsby, M.D., Washington University at St. Louis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-0804
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .