Fludeoxiglükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) méhnyak heterogenitási képalkotó vizsgálata
2017. január 19. frissítette: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine
A tumor FDG felvételének mintázatában és mértékében bekövetkezett változások értékelése a kemosugárzás során, mint a méhnyakrákos betegek egyidejű sugárterápiás és kemoterápiás válaszának előrejelzője
Indoklás: A diagnosztikai eljárások, mint például a pozitronemissziós tomográfia (PET) fluordezoxiglükóz (FDG) segítségével, segíthet meghatározni a standard rákterápiára adott válaszreakciót méhnyakrákos betegeknél.
Ennek a vizsgálatnak a célja a méhnyakrák heterogenitásának FDG-PET/CT képalkotással mért változásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University at St. Louis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biopsziával igazolt méhnyakrák. (FIGO szakasz-Ib2-IVa)
- Életkor ≥ 18 év
- Képes ciszplatinnal kemoradiációs kezelésre.
- Nem terhes állapot fogamzóképes nőknél.
- Nincs más aktív daganat a méhnyakrák diagnosztizálása idején A betegek az elmúlt 5 évben nem részesültek rosszindulatú daganat miatt kezelésben, a nem melanómás bőrrák kivételével.
- Távoli áttétes betegségben szenvedő betegek jogosultak arra, hogy a beteg becsült túlélése legalább 1 év.
- A tervek szerint FDG-PET/CT-vizsgálaton esnek át, vagy már átestek a méhnyakrák klinikai stádiumba állítása céljából a Barnes-Jewish Hospital Klinikai PET létesítményben Biograph 40 PET/CT szkenneren
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
- A méhnyakráktól eltérő ismert aktív rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.
- Terhes és szoptató betegek.
- Azok az alanyok, akiknek daganatai nem szenvednek FDG-t az alapellátási standard FDG-PET/CT képalkotás alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kemosugárterápia
|
Az FDG PET/CT képalkotást a kiinduláskor, 2 és 4 hetes sugárkezelés után, valamint körülbelül 3 hónappal a kemoradiáció befejezése után végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ennek a kísérleti vizsgálatnak az átfogó célja a méhnyakrák FDG heterogenitásának és SUVmax-értékének változásának értékelése a kemosugárzás során.
Időkeret: Az FDG PET/CT képalkotást a következő időpontokban végezzük: a kezelés kezdetekor, 2 és 4 hetes terápia után és 3 hónappal a terápia befejezése után
|
Az FDG PET/CT képalkotást a következő időpontokban végezzük: a kezelés kezdetekor, 2 és 4 hetes terápia után és 3 hónappal a terápia befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az FDG heterogenitás és a SUVmax változásának korrelációja a terápiára adott válaszokkal.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Perry W Grigsby, M.D., Washington University at St. Louis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 21.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-0804
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .