Fluodesoxiglicose (FDG) Tomografia por Emissão de Pósitrons/Tomografia Computadorizada (PET/CT) Estudo de Imagem de Heterogenidade Cervical
19 de janeiro de 2017 atualizado por: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine
Avaliação das mudanças no padrão e magnitude da captação de FDG tumoral durante a quimiorradiação como um preditor de resposta à radioterapia e quimioterapia concomitantes em pacientes com câncer cervical
Justificativa: Procedimentos diagnósticos, como tomografia por emissão de pósitrons (PET) usando fluorodesoxiglicose (FDG), podem ajudar a determinar a resposta à terapia padrão de câncer em pacientes com câncer cervical
O objetivo deste estudo é avaliar a mudança na heterogeneidade do tumor cervical medida pela imagem FDG-PET/CT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University at St. Louis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer cervical comprovado por biópsia. (estágio FIGO-Ib2-IVa)
- Idade ≥ 18
- Capaz de receber terapia de quimiorradiação com Cisplatina.
- Estado de não gravidez em mulheres com potencial para engravidar.
- Nenhum outro câncer ativo no momento do diagnóstico de câncer cervical Os pacientes não podem ter recebido tratamento para qualquer malignidade, com exceção do câncer de pele não melanoma, nos últimos 5 anos.
- Pacientes com doença metastática distante são elegíveis desde que a sobrevida estimada do paciente seja de pelo menos 1 ano.
- Programado para se submeter ou já se submeteu a imagens de FDG-PET/CT para estadiamento clínico do câncer cervical no Barnes-Jewish Hospital Clinical PET Facility em um scanner Biograph 40 PET/CT
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Idade < 18
- Pacientes com uma malignidade ativa conhecida que não seja carcinoma cervical.
- Pacientes grávidas e lactantes.
- Indivíduos cujos tumores não são ávidos por FDG no padrão inicial de tratamento FDG-PET/CT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Quimiorradioterapia
|
A imagem FDG PET/CT é realizada no início do estudo, após 2 e 4 semanas de radioterapia e aproximadamente 3 meses após a conclusão da quimiorradiação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O objetivo geral deste estudo piloto é avaliar a mudança na heterogeneidade FDG do tumor cervical e SUVmax durante a quimiorradiação.
Prazo: A imagem FDG PET/CT é realizada em: Linha de base, 2 e 4 semanas de terapia e 3 meses após a conclusão da terapia
|
A imagem FDG PET/CT é realizada em: Linha de base, 2 e 4 semanas de terapia e 3 meses após a conclusão da terapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlacionar as alterações na heterogeneidade da FDG e SUVmax com a resposta à terapia.
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Perry W Grigsby, M.D., Washington University at St. Louis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-0804
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .