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ビタミンDの補給はレプチン抵抗性を改善します

2009年5月20日 更新者：Mexican National Institute of Public Health

肥満女性のレプチン抵抗性、空腹感、体重、安静時エネルギー消費に対するビタミンD補給の効果。

参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループ A: ビタミン D (コレカルシフェロール) 4,000 IU の経口補給。 グループ B: 400 IU のビタミン D (コレカルシフェロール) を経口補給。 どちらのトリートメントも6か月間毎日摂取します。

結果はベースライン、3 か月、6 か月で評価されます。 レプチン抵抗性に関連する変数が評価されます。

主な仮説は、ビタミンDが過体重および肥満の女性のレプチン抵抗性を低下させるというものです。 この仮説が確認されれば、女性は安静時エネルギー消費量:血清レプチン比(REE:レプチン比)の減少に加え、空腹感、体重、体脂肪、腹部脂肪の減少、安静時エネルギー消費量の増加を示すことになります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究対象者は食事のアドバイスと身体活動のカウンセリングを受けます。 研究の終了時に、ビタミンDレベルが最適以下（<80 nmol/L 25-OH-D）の参加者は、ビタミンDの状態を正常化するための治療を受けます。

安静時代謝支出、空腹感、体重、体脂肪などのレプチン抵抗性に関連する変数が評価されます。 結果には、グルコース、インスリン、C 反応性タンパク質、炎症性インターロイキン (IL-6 および TNF-α)、および非炎症性インターロイキン (IL-10 および TGF-β-1) が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、メキシコ、62450
        • National Institute of Social Insurance

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • BMI: 25-29.9
  • 血清ビタミン D レベル: 20-80 nmol/L (25-OH-D)

除外基準:

  • 肝疾患
  • 腎臓病
  • 糖尿病
  • 悪性
  • あらゆる種類のホルモン障害
  • 空腹感/満腹感の答えを変える薬、およびグルコース/インスリン代謝を変える薬
  • 体重を減らすために食事療法を受けている被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コレカルシフェロール: 400 IU/日
対照: (n=50) 各被験者は 6 か月間ビタミン D (コレカルシフェロール: 400 IU/日) を補給した後に評価されます。
ダイエットサプリメント：コレカルシフェロール
コレカルシフェロール: 4,000 IU/日および 400 IU/日
他の名前：
  • コレカルシフェロールの補給 (400 IU および 4000 IU)
実験的：コレカルシフェロール 4000 IU/日
実験: (n=50) 各被験者は 6 か月間ビタミン D を補給した後に評価されます。
ダイエットサプリメント：コレカルシフェロール
コレカルシフェロール: 4,000 IU/日および 400 IU/日
他の名前：
  • コレカルシフェロールの補給 (400 IU および 4000 IU)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
レプチン抵抗性の評価: ビタミン D3 (コレカルシフェロール) 4,000 または 400 IU/日の補給の前後 (3 か月および 6 か月) (安静時エネルギー消費量: レプチン比)。
時間枠：基礎、3ヶ月目、6ヶ月目
基礎、3ヶ月目、6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ビタミンD補給（25-OH-D）の効果：空腹感、体重、エネルギー摂取量、安静時エネルギー消費量、体脂肪、低強度慢性炎症、SOCS-3発現およびJAK2/STAT3シグナルの改善。
時間枠：基礎、3か月目と6か月目
基礎、3か月目と6か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mexican National Institute of Public Health

捜査官

  • 主任研究者：Mario Flores-Aldana, MsC、National Institute of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (予想される)

2010年5月1日

研究の完了 (予想される)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年5月20日

最終確認日

2009年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69770

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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