Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillskott med vitamin D förbättrar leptinresistensen

20 maj 2009 uppdaterad av: Mexican National Institute of Public Health

Effekt av vitamin D-tillskott på leptinresistens, hunger, kroppsvikt och viloenergiförbrukning hos överviktiga kvinnor.

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i en av två grupper. Grupp A: oralt tillskott med 4 000 IE vitamin D (kolekalciferol). Grupp B: oralt tillskott med 400 IE vitamin D (kolekalciferol). Båda behandlingarna kommer att konsumeras dagligen i 6 månader.

Resultaten kommer att utvärderas vid baslinjen, tre och sex månader. Variabler relaterade till leptinresistens kommer att utvärderas.

Huvudhypotesen är att vitamin D kommer att minska leptinresistens hos överviktiga och feta kvinnor. Om hypotesen bekräftas kommer kvinnor att visa en minskning av viloenergiförbrukningen: serumleptinkvot (REE: Leptinkvot), såväl som en minskning av hunger, kroppsvikt, kropps- och bukfett och en ökning av viloenergiförbrukning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner kommer att få kostråd och fysisk aktivitetsrådgivning. I slutet av studien kommer deltagare med suboptimala D-vitaminnivåer (<80 nmol/L 25-OH-D) att få behandling för att normalisera sin D-vitaminstatus.

Variabler relaterade till leptinresistens som vilande metaboliska utgifter, hunger, kroppsvikt och mänskligt kroppsfett kommer att bedömas. Resultaten kommer att inkludera glukos, insulin, C-reaktivt protein, inflammatoriska interleukiner (IL-6 & TNF-α) och icke-inflammatoriska interleukiner (IL-10 & TGF-β-1).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62450
        • National Institute of Social Insurance

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI: 25-29,9
  • Serum D-vitaminnivåer: 20-80 nmol/L (25-OH-D)

Exklusions kriterier:

  • Leversjukdom
  • Njursjukdom
  • Diabetes mellitus
  • Ondska
  • Någon form av hormonell störning
  • Läkemedel som ändrar hunger/mättnadssvar och de mediciner som förändrar glukos/insulinmetabolismen
  • Ämnen med dietbehandling för att gå ner i vikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kolekalciferol: 400 IE/dag
Kontroll: (n=50) Varje försöksperson kommer att utvärderas efter tillskott under sex månader med vitamin D (kolekalciferol: 400 IE/dag)
Kosttillskott: Kolekalciferol
Kolekalciferol: 4 000 IE/dag och 400 IE/dag
Andra namn:
  • Kolekalciferoltillskott (400 IE och 4000 IE)
Experimentell: Kolekalciferol 4000 IE/dag
Experimentell: (n=50) Varje försöksperson kommer att utvärderas efter tillskott under sex månader med D-vitamin
Kosttillskott: Kolekalciferol
Kolekalciferol: 4 000 IE/dag och 400 IE/dag
Andra namn:
  • Kolekalciferoltillskott (400 IE och 4000 IE)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av leptinresistens: (viloenergiförbrukning: leptinkvot) före och efter (3 och 6 månader) tillskott med vitamin D3 (kolekalciferol) 4 000 eller 400 IE/dag.
Tidsram: basal, tredje och sjätte månaden
basal, tredje och sjätte månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt av vitamin D-tillskott (25-OH-D): hunger, kroppsvikt, energiintag, vilande energiförbrukning och kroppsfett, förbättring av lågintensiv kronisk inflammation, SOCS-3 uttryck och JAK2/STAT3 signal.
Tidsram: Basal, tredje och sjätte månaden
Basal, tredje och sjätte månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mexican National Institute of Public Health

Utredare

  • Huvudutredare: Mario Flores-Aldana, MsC, National Institute of Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2009

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69770

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera