La supplémentation en vitamine D améliore la résistance à la leptine
Effet de la supplémentation en vitamine D sur la résistance à la leptine, la faim, le poids corporel et les dépenses énergétiques au repos chez les femmes obèses.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Groupe A : supplémentation orale avec 4 000 UI de vitamine D (cholécalciférol). Groupe B : supplémentation orale avec 400 UI de vitamine D (cholécalciférol). Les deux traitements seront consommés quotidiennement pendant 6 mois.
Les résultats seront évalués au départ, à trois et six mois. Les variables liées à la résistance à la leptine seront évaluées.
L'hypothèse principale est que la vitamine D diminue la résistance à la leptine chez les femmes en surpoids et obèses. Si l'hypothèse est confirmée, les femmes montreront une réduction de la dépense énergétique au repos : rapport leptine sérique (REE : rapport leptine), ainsi qu'une réduction de la faim, du poids corporel, de la graisse corporelle et abdominale et une augmentation de la dépense énergétique au repos.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets de l'étude recevront des conseils diététiques et des conseils en matière d'activité physique. À la fin de l'étude, les participants ayant des niveaux de vitamine D sous-optimaux (<80 nmol/L 25-OH-D) recevront un traitement pour normaliser leur statut en vitamine D.
Les variables liées à la résistance à la leptine telles que les dépenses métaboliques au repos, la faim, le poids corporel et la graisse corporelle humaine seront évaluées. Les résultats incluront le glucose, l'insuline, la protéine C-réactive, les interleukines inflammatoires (IL-6 et TNF-α) et les interleukines non inflammatoires (IL-10 et TGF-β-1).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, Mexique, 62450
- National Institute of Social Insurance
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC : 25-29,9
- Taux sériques de vitamine D : 20-80 nmol/L (25-OH-D)
Critère d'exclusion:
- Maladie du foie
- Maladie du rein
- Diabète sucré
- Malignité
- Tout type de trouble hormonal
- Médicaments qui modifient la réponse faim/satiété et les médicaments qui altèrent le métabolisme du glucose/insuline
- Sujets avec un traitement diététique pour perdre du poids
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cholécalciférol : 400 UI/jour
Contrôle : (n=50) Chaque sujet sera évalué après supplémentation pendant six mois en Vitamine D (Cholécalciférol : 400 UI/jour)
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Cholécalciférol : 4 000 UI/jour et 400 UI/jour
Autres noms:
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Expérimental: Cholécalciférol 4000 UI/jour
Expérimental : (n=50) Chaque sujet sera évalué après une supplémentation pendant six mois en Vitamine D
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Cholécalciférol : 4 000 UI/jour et 400 UI/jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la résistance à la leptine : (dépense énergétique au repos : rapport leptine) avant et après (3 et 6 mois) supplémentation en vitamine D3 (cholécalciférol) 4 000 ou 400 UI/jour.
Délai: basal, troisième et sixième mois
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basal, troisième et sixième mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet de la supplémentation en vitamine D (25-OH-D) : faim, poids corporel, apport énergétique, dépense énergétique au repos et graisse corporelle, amélioration de l'inflammation chronique de faible intensité, expression de SOCS-3 et signal JAK2/STAT3.
Délai: Basal, troisième et sixième mois
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Basal, troisième et sixième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mario Flores-Aldana, MsC, National Institute of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69770
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