Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilskud med D-vitamin forbedrer Leptinresistens

20. maj 2009 opdateret af: Mexican National Institute of Public Health

Effekt af vitamin D-tilskud på leptinresistens, sult, kropsvægt og hvileenergiforbrug hos overvægtige kvinder.

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper. Gruppe A: oralt tilskud med 4.000 IE D-vitamin (cholecalciferol). Gruppe B: oralt tilskud med 400 IE D-vitamin (cholecalciferol). Begge behandlinger vil blive indtaget dagligt i 6 måneder.

Resultaterne vil blive evalueret ved baseline, tre og seks måneder. Variabler relateret til leptinresistens vil blive evalueret.

Hovedhypotesen er, at D-vitamin vil mindske leptinresistens hos overvægtige og fede kvinder. Hvis hypotesen bekræftes, vil kvinder vise en reduktion i Hvileenergiforbrug: serum Leptin ratio (REE: Leptin ratio), samt en reduktion af sult, kropsvægt, krops- og abdominalt fedt og en stigning i hvileenergiforbrug.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil få kostråd og fysisk aktivitetsvejledning. Ved afslutningen af ​​studiet vil deltagere med suboptimale D-vitaminniveauer (<80 nmol/L 25-OH-D) modtage behandling for at normalisere deres D-vitaminstatus.

Variabler relateret til leptinresistens som hvile metaboliske udgifter, sult, kropsvægt og menneskelig kropsfedt vil blive vurderet. Resultater vil omfatte glucose, insulin, C-reaktivt protein, inflammatoriske interleukiner (IL-6 & TNF-α) og ikke-inflammatoriske interleukiner (IL-10 & TGF-β-1).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mario Flores-Aldana, MsC
  • Telefonnummer: 7451 (52)777-329-30-00
  • E-mail: mflores@insp.mx

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nayeli Macías-Morales, MsC
  • Telefonnummer: 7451 (52)777-329-30-00
  • E-mail: nmacias@insp.mx

Studiesteder

  • Mexico
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62450
        • National Institute of Social Insurance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI: 25-29,9
  • Serum D-vitaminniveauer: 20-80 nmol/L (25-OH-D)

Ekskluderingskriterier:

  • Lever sygdom
  • Nyre sygdom
  • Diabetes mellitus
  • Malignitet
  • Enhver form for hormonel lidelse
  • Medicin, der ændrer svaret på sult/mæthed, og den medicin, der ændrer glukose/insulin-metabolismen
  • Forsøgspersoner med diætbehandling for at tabe sig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cholecalciferol: 400 IE/dag
Kontrol: (n=50) Hvert individ vil blive evalueret efter tilskud i seks måneder med D-vitamin (Cholecalciferol: 400 IE/dag)
Kosttilskud: Cholecalciferol
Cholecalciferol: 4.000 IE/dag og 400 IE/dag
Andre navne:
  • Cholecalciferoltilskud (400 IE og 4000 IE)
Eksperimentel: Cholecalciferol 4000 IE/dag
Eksperimentel: (n=50) Hvert forsøgsperson vil blive evalueret efter tilskud i seks måneder med D-vitamin
Kosttilskud: Cholecalciferol
Cholecalciferol: 4.000 IE/dag og 400 IE/dag
Andre navne:
  • Cholecalciferoltilskud (400 IE og 4000 IE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af leptinresistens: (hvilende energiforbrug: leptinforhold) før og efter (3 og 6 måneder) tilskud med vitamin D3 (cholecalciferol) 4.000 eller 400 IE/dag.
Tidsramme: basal, tredje og sjette måned
basal, tredje og sjette måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af vitamin D-tilskud (25-OH-D): sult, kropsvægt, energiindtag, hvileenergiforbrug og kropsfedt, forbedring af kronisk inflammation med lav intensitet, SOCS-3-ekspression og JAK2/STAT3-signal.
Tidsramme: Basal, tredje og sjette måned
Basal, tredje og sjette måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mexican National Institute of Public Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario Flores-Aldana, MsC, National Institute of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2009

Først opslået (Skøn)

22. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69770

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholecalciferol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner