补充维生素 D 可改善瘦素抵抗
2009年5月20日 更新者：Mexican National Institute of Public Health
补充维生素 D 对肥胖女性瘦素抵抗、饥饿、体重和静息能量消耗的影响。
参与者将被随机分配到两组中的一组。 A 组：口服补充 4,000 IU 维生素 D（胆钙化醇）。 B 组：口服补充 400 IU 维生素 D（胆钙化醇）。 两种治疗方法将在 6 个月内每天服用。
将在基线、三个月和六个月评估结果。 将评估与瘦素抵抗相关的变量。
主要假设是维生素 D 会降低超重和肥胖女性的瘦素抵抗力。 如果该假设得到证实，女性将表现出静息能量消耗：血清瘦素比率（REE: Leptin ratio）的减少，以及饥饿感、体重、身体和腹部脂肪的减少以及静息能量消耗的增加。
研究概览
详细说明
研究对象将获得饮食建议和身体活动咨询。 在研究结束时，维生素 D 水平不理想（<80 nmol/L 25-OH-D）的参与者将接受治疗以使其维生素 D 状态正常化。
将评估与瘦素抵抗相关的变量，如静息代谢消耗、饥饿、体重和人体脂肪。 结果将包括葡萄糖、胰岛素、C 反应蛋白、炎症性白细胞介素（IL-6 和 TNF-α）和非炎症性白细胞介素（IL-10 和 TGF-β-1）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Morelos
-
Cuernavaca、Morelos、墨西哥、62450
- National Institute of Social Insurance
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 体重指数：25-29.9
- 血清维生素 D 水平：20-80 nmol/L (25-OH-D)
排除标准：
- 肝病
- 肾脏疾病
- 糖尿病
- 恶毒
- 任何一种荷尔蒙失调
- 改变饥饿/饱腹感的药物和那些改变葡萄糖/胰岛素代谢的药物
- 节食减肥的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：胆钙化醇：400 IU/天
对照：(n=50) 每个受试者将在六个月内补充维生素 D（胆钙化醇：400 IU/天）后进行评估
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胆钙化醇：4,000 IU/天和 400 IU/天
其他名称：
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实验性的：胆钙化醇 4000 IU/天
实验：（n=50）每位受试者在补充维生素 D 六个月后进行评估
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胆钙化醇：4,000 IU/天和 400 IU/天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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瘦素抵抗评估：（静息能量消耗：瘦素比率）在补充维生素 D3（胆钙化醇）4,000 或 400 IU/天之前和之后（3 个月和 6 个月）。
大体时间：基础、第三和第六个月
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基础、第三和第六个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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补充维生素 D (25-OH-D) 的影响：饥饿感、体重、能量摄入、静息能量消耗和体脂，改善低强度慢性炎症、SOCS-3 表达和 JAK2/STAT3 信号。
大体时间：基础、第三和第六个月
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基础、第三和第六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mario Flores-Aldana, MsC、National Institute of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2010年5月1日
研究完成 (预期的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月20日
首次发布 (估计)
2009年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年5月20日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
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