La suplementación con vitamina D mejora la resistencia a la leptina
Efecto de la suplementación con vitamina D sobre la resistencia a la leptina, el hambre, el peso corporal y el gasto energético en reposo en mujeres obesas.
Los participantes serán asignados al azar en uno de dos grupos. Grupo A: suplementación oral con 4.000 UI de vitamina D (colecalciferol). Grupo B: suplementación oral con 400 UI de vitamina D (colecalciferol). Ambos tratamientos se consumirán diariamente durante 6 meses.
Los resultados se evaluarán al inicio, a los tres y seis meses. Se evaluarán variables relacionadas con la resistencia a la leptina.
La principal hipótesis es que la vitamina D disminuirá la resistencia a la leptina en mujeres con sobrepeso y obesidad. De confirmarse la hipótesis, las mujeres presentarán una reducción del gasto energético en reposo: cociente leptina sérica (REE: cociente leptina), así como una reducción del hambre, del peso corporal, de la grasa corporal y abdominal y un aumento del gasto energético en reposo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos del estudio recibirán asesoramiento dietético y de actividad física. Al final del estudio, los participantes con niveles subóptimos de vitamina D (<80 nmol/L 25-OH-D) recibirán tratamiento para normalizar su estado de vitamina D.
Se evaluarán variables relacionadas con la resistencia a la leptina como el gasto metabólico en reposo, el hambre, el peso corporal y la grasa corporal humana. Los resultados incluirán glucosa, insulina, proteína C reactiva, interleucinas inflamatorias (IL-6 y TNF-α) e interleucinas no inflamatorias (IL-10 y TGF-β-1).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, México, 62450
- National Institute of Social Insurance
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC: 25-29,9
- Niveles séricos de vitamina D: 20-80 nmol/L (25-OH-D)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad del higado
- Nefropatía
- Diabetes mellitus
- Malignidad
- Cualquier tipo de trastorno hormonal.
- Medicamentos que modifican la respuesta de hambre/saciedad y aquellos medicamentos que alteran el metabolismo de la glucosa/insulina
- Sujetos con tratamiento dietético para adelgazar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Colecalciferol: 400 UI/día
Control: (n=50) Cada sujeto será evaluado después de la suplementación durante seis meses con Vitamina D (Colecalciferol: 400 UI/día)
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Colecalciferol: 4.000 UI/día y 400 UI/día
Otros nombres:
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Experimental: Colecalciferol 4000 UI/día
Experimental: (n=50) Cada sujeto será evaluado después de la suplementación durante seis meses con Vitamina D
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Colecalciferol: 4.000 UI/día y 400 UI/día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la resistencia a la leptina: (gasto energético en reposo: ratio leptina) antes y después (3 y 6 meses) de la suplementación con vitamina D3 (colecalciferol) 4.000 o 400 UI/día.
Periodo de tiempo: basal, tercer y sexto mes
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basal, tercer y sexto mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la suplementación con vitamina D (25-OH-D): hambre, peso corporal, aporte energético, gasto energético en reposo y grasa corporal, mejora de la inflamación crónica de baja intensidad, expresión de SOCS-3 y señal JAK2/STAT3.
Periodo de tiempo: Basal, tercer y sexto mes
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Basal, tercer y sexto mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Flores-Aldana, MsC, National Institute of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69770
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