Suplementação com vitamina D melhora a resistência à leptina
Efeito da suplementação de vitamina D na resistência à leptina, fome, peso corporal e gasto energético em repouso em mulheres obesas.
Os participantes serão designados aleatoriamente em um dos dois grupos. Grupo A: suplementação oral com 4.000 UI de vitamina D (colecalciferol). Grupo B: suplementação oral com 400 UI de vitamina D (colecalciferol). Ambos os tratamentos serão consumidos diariamente durante 6 meses.
Os resultados serão avaliados no início, três e seis meses. Variáveis relacionadas à resistência à leptina serão avaliadas.
A principal hipótese é que a vitamina D diminuirá a resistência à leptina em mulheres com sobrepeso e obesas. Se a hipótese for confirmada, as mulheres apresentarão redução do Gasto energético de repouso: relação leptina sérica (REE:Leptina ratio), bem como redução da fome, do peso corporal, da gordura corporal e abdominal e aumento do gasto energético de repouso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos do estudo receberão aconselhamento dietético e aconselhamento sobre atividade física. No final do estudo, os participantes com níveis de vitamina D abaixo do ideal (<80 nmol/L 25-OH-D) receberão tratamento para normalizar seu status de vitamina D.
Variáveis relacionadas à resistência à leptina como gasto metabólico em repouso, fome, peso corporal e gordura corporal serão avaliadas. Os resultados incluirão glicose, insulina, proteína C reativa, interleucinas inflamatórias (IL-6 e TNF-α) e interleucinas não inflamatórias (IL-10 e TGF-β-1).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, México, 62450
- National Institute of Social Insurance
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC: 25-29,9
- Níveis séricos de vitamina D: 20-80 nmol/L (25-OH-D)
Critério de exclusão:
- Doença hepática
- Doença renal
- diabetes melito
- Malignidade
- Qualquer tipo de distúrbio hormonal
- Medicamentos que modificam a resposta de fome/saciedade e aqueles que alteram o metabolismo da glicose/insulina
- Indivíduos com tratamento dietético para perder peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Colecalciferol: 400 UI/dia
Controle: (n=50) Cada sujeito será avaliado após suplementação durante seis meses com Vitamina D (Colecalciferol: 400 UI/dia)
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Colecalciferol: 4.000 UI/dia e 400 UI/dia
Outros nomes:
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Experimental: Colecalciferol 4.000 UI/dia
Experimental: (n=50) Cada sujeito será avaliado após suplementação durante seis meses com Vitamina D
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Colecalciferol: 4.000 UI/dia e 400 UI/dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da resistência à leptina: (gasto energético de repouso: relação leptina) antes e após (3 e 6 meses) suplementação com vitamina D3 (colecalciferol) 4.000 ou 400 UI/dia.
Prazo: basal, terceiro e sexto mês
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basal, terceiro e sexto mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito da suplementação de vitamina D (25-OH-D): fome, peso corporal, ingestão energética, gasto energético de repouso e gordura corporal, melhora na inflamação crônica de baixa intensidade, expressão de SOCS-3 e sinal JAK2/STAT3.
Prazo: Basal, terceiro e sexto mês
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Basal, terceiro e sexto mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Flores-Aldana, MsC, National Institute of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69770
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