D-vitamiinilisä parantaa leptiiniresistenssiä
D-vitamiinilisän vaikutus leptiiniresistenssiin, nälkään, painoon ja lepoenergian kulutukseen lihavilla naisilla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Ryhmä A: 4000 IU:lla D-vitamiinia (kolekalsiferolia) suun kautta otettava lisäravinne. Ryhmä B: 400 IU D-vitamiinia (kolekalsiferolia) suun kautta. Molempia hoitoja käytetään päivittäin 6 kuukauden ajan.
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, kolmen ja kuuden kuukauden aikana. Leptiiniresistenssiin liittyvät muuttujat arvioidaan.
Päähypoteesi on, että D-vitamiini vähentää leptiiniresistenssiä ylipainoisilla ja lihavilla naisilla. Jos hypoteesi vahvistuu, naisten lepoenergiankulutus: seerumin leptiinisuhde (REE: Leptiinisuhde) vähenee sekä nälän, kehon painon, kehon ja vatsan rasvan väheneminen sekä lepoenergian kulutus lisääntyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittavat saavat ravitsemusneuvontaa ja liikuntaneuvontaa. Tutkimuksen lopussa osallistujat, joiden D-vitamiinitasot eivät ole optimaalisia (<80 nmol/L 25-OH-D), saavat hoitoa D-vitamiinitilanteen normalisoimiseksi.
Arvioidaan leptiiniresistenssiin liittyvät muuttujat, kuten lepoaineenvaihduntakulutus, nälkä, paino ja ihmisen kehon rasva. Tuloksia ovat glukoosi, insuliini, C-reaktiivinen proteiini, tulehdukselliset interleukiinit (IL-6 & TNF-α) ja ei-inflammatoriset interleukiinit (IL-10 & TGF-β-1).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62450
- National Institute of Social Insurance
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI: 25-29,9
- Seerumin D-vitamiinitasot: 20-80 nmol/L (25-OH-D)
Poissulkemiskriteerit:
- Maksasairaus
- Munuaissairaus
- Diabetes mellitus
- Pahanlaatuisuus
- Kaikenlainen hormonaalinen häiriö
- Lääkkeet, jotka muuttavat nälän/kylläisyyden vastausta ja ne lääkkeet, jotka muuttavat -glukoosin/insuliinin aineenvaihduntaa
- Aiheet, joilla on laihdutushoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kolekalsiferoli: 400 IU/päivä
Kontrolli: (n=50) Jokainen koehenkilö arvioidaan kuuden kuukauden D-vitamiinilisän (kolekalsiferoli: 400 IU/päivä) jälkeen.
|
Kolekalsiferoli: 4000 IU/vrk ja 400 IU/vrk
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kolekalsiferoli 4000 IU/vrk
Kokeellinen: (n=50) Jokainen koehenkilö arvioidaan kuuden kuukauden D-vitamiinilisän jälkeen
|
Kolekalsiferoli: 4000 IU/vrk ja 400 IU/vrk
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leptiiniresistenssin arviointi: (lepoenergiankulutus: leptiinisuhde) ennen ja jälkeen (3 ja 6 kuukautta) D3-vitamiinilisää (kolekalsiferoli) 4000 tai 400 IU/vrk.
Aikaikkuna: perus, kolmas ja kuudes kuukausi
|
perus, kolmas ja kuudes kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
D-vitamiinilisän (25-OH-D) vaikutus: nälkä, ruumiinpaino, energian saanti, lepoenergiankulutus ja kehon rasva, parantuminen matalan intensiteetin kroonisessa tulehduksessa, SOCS-3:n ilmentyminen ja JAK2/STAT3-signaali.
Aikaikkuna: Perus, kolmas ja kuudes kuukausi
|
Perus, kolmas ja kuudes kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mario Flores-Aldana, MsC, National Institute of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69770
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .