Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace vitamínem D zlepšuje odolnost vůči leptinu

20. května 2009 aktualizováno: Mexican National Institute of Public Health

Vliv suplementace vitaminu D na leptinovou rezistenci, hlad, tělesnou hmotnost a výdej energie v klidu u obézních žen.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Skupina A: perorální suplementace 4 000 IU vitaminu D (cholekalciferol). Skupina B: perorální suplementace 400 IU vitaminu D (cholekalciferol). Obě kúry se budou užívat denně po dobu 6 měsíců.

Výsledky budou hodnoceny na začátku, po třech a šesti měsících. Budou hodnoceny proměnné související s leptinovou rezistencí.

Hlavní hypotézou je, že vitamín D sníží rezistenci na leptin u žen s nadváhou a obezitou. Pokud se hypotéza potvrdí, ženy budou vykazovat snížení klidového energetického výdeje: poměr leptinu v séru (REE: poměr leptinu), dále snížení hladu, tělesné hmotnosti, tělesného a břišního tuku a zvýšení klidového energetického výdeje.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní subjekty získají rady ohledně stravování a fyzické aktivity. Na konci studie dostanou účastníci se suboptimálními hladinami vitaminu D (<80 nmol/L 25-OH-D) léčbu k normalizaci jejich stavu vitaminu D.

Budou hodnoceny proměnné související s leptinovou rezistencí, jako je klidový metabolický výdej, hlad, tělesná hmotnost a lidský tělesný tuk. Výsledky budou zahrnovat glukózu, inzulín, C-reaktivní protein, zánětlivé interleukiny (IL-6 & TNF-α) a nezánětlivé interleukiny (IL-10 & TGF-β-1).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mario Flores-Aldana, MsC
  • Telefonní číslo: 7451 (52)777-329-30-00
  • E-mail: mflores@insp.mx

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nayeli Macías-Morales, MsC
  • Telefonní číslo: 7451 (52)777-329-30-00
  • E-mail: nmacias@insp.mx

Studijní místa

  • Mexiko
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62450
        • National Institute of Social Insurance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI: 25-29,9
  • Hladiny vitaminu D v séru: 20-80 nmol/l (25-OH-D)

Kritéria vyloučení:

  • Nemoc jater
  • Nemoc ledvin
  • Diabetes mellitus
  • Malignita
  • Jakákoli hormonální porucha
  • Léky, které mění odpověď na hlad/sytost, a léky, které mění metabolismus glukózy/inzulínu
  • Subjekty s dietní léčbou ke snížení hmotnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cholekalciferol: 400 IU/den
Kontrola: (n=50) Každý subjekt bude hodnocen po suplementaci po dobu šesti měsíců vitaminem D (cholekalciferol: 400 IU/den)
Doplněk stravy: Cholekalciferol
Cholekalciferol: 4 000 IU/den a 400 IU/den
Ostatní jména:
  • Suplementace cholekalciferolu (400 IU a 4000 IU)
Experimentální: Cholekalciferol 4000 IU/den
Experimentální: (n=50) Každý subjekt bude hodnocen po suplementaci vitamínem D po dobu šesti měsíců
Doplněk stravy: Cholekalciferol
Cholekalciferol: 4 000 IU/den a 400 IU/den
Ostatní jména:
  • Suplementace cholekalciferolu (400 IU a 4000 IU)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení leptinové rezistence: (klidový energetický výdej: poměr leptinu) před a po (3 a 6 měsících) suplementaci vitaminem D3 (cholekalciferol) 4 000 nebo 400 IU/den.
Časové okno: bazální, třetí a šestý měsíc
bazální, třetí a šestý měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv suplementace vitaminem D (25-OH-D): hlad, tělesná hmotnost, energetický příjem, klidový energetický výdej a tělesný tuk, zlepšení na chronický zánět nízké intenzity, exprese SOCS-3 a signál JAK2/STAT3.
Časové okno: Bazální, třetí a šestý měsíc
Bazální, třetí a šestý měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mexican National Institute of Public Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Flores-Aldana, MsC, National Institute of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69770

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cholekalciferol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit