A D-vitamin-kiegészítés javítja a leptinrezisztenciát
A D-vitamin-kiegészítés hatása a leptinrezisztenciára, az éhségre, a testsúlyra és a nyugalmi energiakiadásra elhízott nőknél.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a két csoport egyikébe. A csoport: orális kiegészítés 4000 NE D-vitaminnal (kolekalciferol). B csoport: szájon át történő kiegészítés 400 NE D-vitaminnal (kolekalciferol). Mindkét kezelést naponta kell fogyasztani 6 hónapig.
Az eredményeket az alapvonalon, három és hat hónapon belül értékelik. A leptinrezisztenciával kapcsolatos változókat értékeljük.
A fő hipotézis az, hogy a D-vitamin csökkenti a leptinrezisztenciát túlsúlyos és elhízott nőkben. Ha a hipotézis beigazolódik, a nők nyugalmi energiafelhasználása: a szérum Leptin aránya (REE: Leptin arány) csökkenni fog, valamint csökken az éhségérzet, a testsúly, a test és a hasi zsír mennyisége, valamint nő a nyugalmi energiafelhasználás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tantárgyak diétás tanácsokat és testmozgási tanácsadást kapnak. A vizsgálat végén a szuboptimális D-vitamin szinttel rendelkező résztvevők (<80 nmol/L 25-OH-D) kezelést kapnak D-vitamin állapotuk normalizálására.
A leptinrezisztenciával kapcsolatos változókat, például a nyugalmi anyagcsere-kiadást, az éhséget, a testsúlyt és az emberi testzsírt értékelik. Az eredmények közé tartozik a glükóz, inzulin, C-reaktív fehérje, gyulladásos interleukinek (IL-6 és TNF-α) és nem gyulladásos interleukinek (IL-10 és TGF-β-1).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mario Flores-Aldana, MsC
- Telefonszám: 7451 (52)777-329-30-00
- E-mail: mflores@insp.mx
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nayeli Macías-Morales, MsC
- Telefonszám: 7451 (52)777-329-30-00
- E-mail: nmacias@insp.mx
Tanulmányi helyek
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexikó, 62450
- National Institute of Social Insurance
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI: 25-29,9
- Szérum D-vitamin szint: 20-80 nmol/L (25-OH-D)
Kizárási kritériumok:
- Májbetegség
- Vesebetegség
- Diabetes mellitus
- Rosszindulat
- Bármilyen hormonális zavar
- Olyan gyógyszerek, amelyek módosítják az éhség/telítettség érzését, és azok a gyógyszerek, amelyek megváltoztatják a glükóz/inzulin anyagcserét
- Alanyok diétás kezelés a fogyás érdekében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kolekalciferol: 400 NE/nap
Kontroll: (n=50) Minden alanyt értékelünk hat hónapos D-vitamin-pótlás után (kolekalciferol: 400 NE/nap)
|
Kolekalciferol: 4000 NE/nap és 400 NE/nap
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kolekalciferol 4000 NE/nap
Kísérleti: (n=50) Minden alanyt értékelünk hat hónapos D-vitamin-pótlás után
|
Kolekalciferol: 4000 NE/nap és 400 NE/nap
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Leptinrezisztencia értékelése: (nyugalmi energiafelhasználás: leptin arány) D3-vitamin (kolekalciferol) pótlás előtt és után (3 és 6 hónap) 4000 vagy 400 NE/nap.
Időkeret: alap, harmadik és hatodik hónap
|
alap, harmadik és hatodik hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A D-vitamin-kiegészítés (25-OH-D) hatása: éhség, testsúly, energiabevitel, nyugalmi energiafelhasználás és testzsír, alacsony intenzitású krónikus gyulladások javulása, SOCS-3 expresszió és JAK2/STAT3 jel.
Időkeret: Bázis, harmadik és hatodik hónap
|
Bázis, harmadik és hatodik hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mario Flores-Aldana, MsC, National Institute of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69770
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .