Suppletie met vitamine D verbetert de leptineresistentie
Effect van vitamine D-suppletie op leptineresistentie, honger, lichaamsgewicht en energieverbruik in rust bij zwaarlijvige vrouwen.
De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in een van de twee groepen. Groep A: orale suppletie met 4.000 IE vitamine D (cholecalciferol). Groep B: orale suppletie met 400 IE vitamine D (cholecalciferol). Beide behandelingen worden gedurende 6 maanden dagelijks geconsumeerd.
De resultaten zullen worden geëvalueerd bij baseline, drie en zes maanden. Variabelen gerelateerd aan leptineresistentie zullen geëvalueerd worden.
De belangrijkste hypothese is dat vitamine D de leptineresistentie bij vrouwen met overgewicht en obesitas zal verminderen. Als de hypothese wordt bevestigd, zullen vrouwen een vermindering van het energieverbruik in rust: serumleptine-ratio (REE: leptine-ratio) vertonen, evenals een vermindering van honger, lichaamsgewicht, lichaams- en buikvet en een toename van het energieverbruik in rust.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen krijgen voedingsadviezen en bewegingsbegeleiding. Aan het einde van het onderzoek zullen deelnemers met suboptimale vitamine D-spiegels (<80 nmol/L 25-OH-D) een behandeling krijgen om hun vitamine D-status te normaliseren.
Variabelen gerelateerd aan leptineresistentie zoals metabolisch verbruik in rust, honger, lichaamsgewicht en menselijk lichaamsvet zullen worden beoordeeld. Uitkomsten zijn glucose, insuline, C-reactief proteïne, inflammatoire interleukinen (IL-6 & TNF-α) en niet-inflammatoire interleukinen (IL-10 & TGF-β-1).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62450
- National Institute of Social Insurance
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI: 25-29,9
- Serum vitamine D-spiegels: 20-80 nmol/L (25-OH-D)
Uitsluitingscriteria:
- Leverziekte
- Nierziekte
- Suikerziekte
- Kwaadaardigheid
- Elke vorm van hormonale stoornis
- Medicijnen die het honger-/verzadigingsantwoord veranderen en medicijnen die het glucose-/insulinemetabolisme veranderen
- Onderwerpen met dieetbehandeling om gewicht te verliezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cholecalciferol: 400 IE/dag
Controle: (n=50) Elke proefpersoon wordt geëvalueerd na suppletie gedurende zes maanden met vitamine D (Cholecalciferol: 400 IE/dag)
|
Cholecalciferol: 4.000 IE/dag en 400 IE/dag
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cholecalciferol 4000 IE/dag
Experimenteel: (n=50) Elke proefpersoon wordt geëvalueerd na suppletie gedurende zes maanden met vitamine D
|
Cholecalciferol: 4.000 IE/dag en 400 IE/dag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van leptineresistentie: (energieverbruik in rust: leptine-ratio) voor en na (3 en 6 maanden) suppletie met vitamine D3 (cholecalciferol) 4.000 of 400 IE/dag.
Tijdsspanne: basaal, derde en zesde maand
|
basaal, derde en zesde maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effect van vitamine D-suppletie (25-OH-D): honger, lichaamsgewicht, energie-inname, energieverbruik in rust en lichaamsvet, verbetering van chronische ontsteking met lage intensiteit, SOCS-3-expressie en JAK2/STAT3-signaal.
Tijdsspanne: Basaal, derde en zesde maand
|
Basaal, derde en zesde maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mario Flores-Aldana, MsC, National Institute of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69770
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .