Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilskudd med vitamin D forbedrer leptinresistens

20. mai 2009 oppdatert av: Mexican National Institute of Public Health

Effekt av vitamin D-tilskudd på leptinresistens, sult, kroppsvekt og hvileenergiforbruk hos overvektige kvinner.

Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper. Gruppe A: oralt tilskudd med 4000 IE vitamin D (kolekalsiferol). Gruppe B: oralt tilskudd med 400 IE vitamin D (kolekalsiferol). Begge behandlingene vil bli konsumert daglig i 6 måneder.

Resultatene vil bli evaluert ved baseline, tre og seks måneder. Variabler relatert til leptinresistens vil bli evaluert.

Hovedhypotesen er at vitamin D vil redusere leptinresistens hos overvektige og overvektige kvinner. Hvis hypotesen bekreftes, vil kvinner vise en reduksjon i Hvileenergiforbruk: serum Leptin ratio (REE: Leptin ratio), samt en reduksjon av sult, kroppsvekt, kropps- og magefett og en økning i hvileenergiforbruk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieemner vil få kostholdsråd og fysisk aktivitetsrådgivning. På slutten av studien vil deltakere med suboptimale vitamin D-nivåer (<80 nmol/L 25-OH-D) få behandling for å normalisere deres vitamin D-status.

Variabler relatert til leptinresistens som hvile metabolske utgifter, sult, kroppsvekt og menneskelig kroppsfett vil bli vurdert. Resultatene vil inkludere glukose, insulin, C-reaktivt protein, inflammatoriske interleukiner (IL-6 & TNF-α) og ikke-inflammatoriske interleukiner (IL-10 & TGF-β-1).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62450
        • National Institute of Social Insurance

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI: 25-29,9
  • Serum vitamin D nivåer: 20-80 nmol/L (25-OH-D)

Ekskluderingskriterier:

  • Leversykdom
  • Nyresykdom
  • Sukkersyke
  • Ondartethet
  • Enhver form for hormonell lidelse
  • Medisiner som endrer svaret på sult/metthet og de medisinene som endrer glukose/insulinmetabolismen
  • Emner med diett behandling for å gå ned i vekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kolekalsiferol: 400 IE/dag
Kontroll: (n=50) Hvert individ vil bli evaluert etter tilskudd i seks måneder med vitamin D (kolekalsiferol: 400 IE/dag)
Kosttilskudd: Kolekalsiferol
Kolekalsiferol: 4000 IE/dag og 400 IE/dag
Andre navn:
  • Kolekalsiferoltilskudd (400 IE og 4000 IE)
Eksperimentell: Kolekalsiferol 4000 IE/dag
Eksperimentelt: (n=50) Hvert forsøksperson vil bli evaluert etter tilskudd i seks måneder med vitamin D
Kosttilskudd: Kolekalsiferol
Kolekalsiferol: 4000 IE/dag og 400 IE/dag
Andre navn:
  • Kolekalsiferoltilskudd (400 IE og 4000 IE)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av leptinresistens: (hvilende energiforbruk: leptinforhold) før og etter (3 og 6 måneder) tilskudd med vitamin D3 (kolekalsiferol) 4000 eller 400 IE/dag.
Tidsramme: basal, tredje og sjette måned
basal, tredje og sjette måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av vitamin D-tilskudd (25-OH-D): sult, kroppsvekt, energiinntak, hvileenergiforbruk og kroppsfett, forbedring av lavintensitets kronisk betennelse, SOCS-3 uttrykk og JAK2/STAT3 signal.
Tidsramme: Basal, tredje og sjette måned
Basal, tredje og sjette måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mexican National Institute of Public Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mario Flores-Aldana, MsC, National Institute of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69770

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere