비타민 D를 보충하면 렙틴 저항성이 향상됩니다
비타민 D 보충이 비만 여성의 렙틴 저항성, 공복감, 체중 및 휴식 에너지 소비량에 미치는 영향.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 A: 4,000 IU의 비타민 D(콜레칼시페롤) 경구 보충. 그룹 B: 비타민 D(콜레칼시페롤) 400IU의 경구 보충. 두 치료 모두 6개월 동안 매일 섭취하게 됩니다.
결과는 기준선, 3개월 및 6개월에 평가됩니다. 렙틴 저항성과 관련된 변수가 평가됩니다.
주된 가설은 비타민 D가 과체중 및 비만 여성의 렙틴 저항성을 감소시킨다는 것입니다. 가설이 확인되면 여성은 휴식기 에너지 소비: 혈청 렙틴 비율(REE: Leptin ratio)의 감소를 보일 뿐만 아니라 배고픔, 체중, 체지방 및 복부 지방의 감소와 휴식기 에너지 소비의 증가를 보일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 대상자는 식이요법 조언과 신체 활동 상담을 받게 됩니다. 연구가 끝날 때 비타민 D 수치가 최적이 아닌 참가자(<80nmol/L 25-OH-D)는 비타민 D 상태를 정상화하기 위한 치료를 받게 됩니다.
휴식 중 대사 소모, 배고픔, 체중 및 인체 지방과 같은 렙틴 저항성과 관련된 변수를 평가합니다. 결과에는 포도당, 인슐린, C 반응성 단백질, 염증성 인터루킨(IL-6 및 TNF-α) 및 비염증성 인터루킨(IL-10 및 TGF-β-1)이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62450
- National Institute of Social Insurance
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI: 25-29.9
- 혈청 비타민 D 수치: 20-80nmol/L(25-OH-D)
제외 기준:
- 간 질환
- 신장 질환
- 진성 당뇨병
- 악의
- 모든 종류의 호르몬 장애
- 배고픔/포만감 응답을 수정하는 약물 및 포도당/인슐린 대사를 변경하는 약물
- 체중 감량을 위해 다이어트 치료를 받는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 콜레칼시페롤: 400 IU/일
대조군: (n=50) 각 피험자는 6개월 동안 비타민 D(콜레칼시페롤: 400 IU/일)를 보충한 후 평가됩니다.
|
콜레칼시페롤: 4,000 IU/일 및 400 IU/일
다른 이름들:
|
|
실험적: 콜레칼시페롤 4000IU/일
실험: (n=50) 각 피험자는 6개월 동안 비타민 D를 보충한 후 평가됩니다.
|
콜레칼시페롤: 4,000 IU/일 및 400 IU/일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
렙틴 저항성 평가: 비타민 D3(콜레칼시페롤) 4,000 또는 400 IU/일을 보충하기 전과 후(3개월 및 6개월) (휴식 에너지 소비: 렙틴 비율).
기간: 기저, 3, 6개월
|
기저, 3, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비타민 D 보충(25-OH-D)의 효과: 배고픔, 체중, 에너지 섭취, 휴식 에너지 소비, 체지방, 저강도 만성 염증 개선, SOCS-3 발현 및 JAK2/STAT3 신호.
기간: 기저, 3개월 및 6개월
|
기저, 3개월 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mario Flores-Aldana, MsC, National Institute of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69770
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
콜레칼시페롤에 대한 임상 시험
-
University of IdahoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)모병
-
Abant Izzet Baysal University완전한
-
National and Kapodistrian University of Athens모병비타민 D 결핍 | 골다공증 | 뼈 손실, 연령 관련 | 고관절 골절그리스