Добавка с витамином D улучшает устойчивость к лептину
Влияние добавок витамина D на резистентность к лептину, чувство голода, массу тела и расход энергии в покое у женщин с ожирением.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Группа А: пероральный прием 4000 МЕ витамина D (холекальциферола). Группа B: пероральный прием 400 МЕ витамина D (холекальциферол). Обе процедуры будут потребляться ежедневно в течение 6 месяцев.
Результаты будут оцениваться на исходном уровне, через три и шесть месяцев. Будут оцениваться переменные, связанные с устойчивостью к лептину.
Основная гипотеза состоит в том, что витамин D снижает резистентность к лептину у женщин с избыточным весом и ожирением. Если гипотеза подтвердится, у женщин будет наблюдаться снижение расхода энергии в покое: отношение лептина в сыворотке (REE: соотношение лептина), а также уменьшение голода, массы тела, жира в организме и брюшной полости и увеличение расхода энергии в покое.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты исследования получат рекомендации по питанию и физической активности. В конце исследования участники с субоптимальным уровнем витамина D (<80 нмоль/л 25-OH-D) получат лечение для нормализации своего статуса витамина D.
Будут оцениваться переменные, связанные с резистентностью к лептину, такие как метаболические расходы в покое, чувство голода, масса тела и жировые отложения человека. Результаты будут включать глюкозу, инсулин, С-реактивный белок, воспалительные интерлейкины (ИЛ-6 и ФНО-α) и невоспалительные интерлейкины (ИЛ-10 и ТФР-β-1).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Мексика, 62450
- National Institute of Social Insurance
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ: 25-29,9
- Уровни витамина D в сыворотке: 20-80 нмоль/л (25-OH-D)
Критерий исключения:
- Болезнь печени
- Болезнь почек
- Сахарный диабет
- Злоба
- Любые гормональные нарушения.
- Лекарства, которые изменяют реакцию голода/насыщения, и те лекарства, которые изменяют метаболизм глюкозы/инсулина.
- Субъекты с диетой для похудения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Холекальциферол: 400 МЕ/день
Контроль: (n=50) Каждый субъект будет оцениваться после шестимесячного приема витамина D (холекальциферол: 400 МЕ/день).
|
Холекальциферол: 4000 МЕ/день и 400 МЕ/день
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Холекальциферол 4000 МЕ/сут.
Экспериментальный: (n = 50) каждый субъект будет оцениваться после приема в течение шести месяцев витамина D.
|
Холекальциферол: 4000 МЕ/день и 400 МЕ/день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка резистентности к лептину: (расход энергии в покое: отношение лептина) до и после (3 и 6 месяцев) приема витамина D3 (холекальциферол) 4000 или 400 МЕ/день.
Временное ограничение: базальный, третий и шестой месяц
|
базальный, третий и шестой месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние добавок витамина D (25-OH-D): чувство голода, масса тела, потребление энергии, расход энергии в состоянии покоя и жировые отложения, улучшение при хроническом воспалении низкой интенсивности, экспрессия SOCS-3 и сигнал JAK2/STAT3.
Временное ограничение: Базальный, третий и шестой месяц
|
Базальный, третий и шестой месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mario Flores-Aldana, MsC, National Institute of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69770
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .