Suplementacja witaminą D poprawia oporność na leptynę
Wpływ suplementacji witaminą D na oporność na leptynę, głód, masę ciała i spoczynkowy wydatek energetyczny u otyłych kobiet.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Grupa A: doustna suplementacja 4000 IU witaminy D (cholekalcyferolu). Grupa B: doustna suplementacja 400 j.m. witaminy D (cholekalcyferolu). Obie kuracje będą spożywane codziennie przez 6 miesięcy.
Wyniki zostaną ocenione na początku badania, po trzech i sześciu miesiącach. Ocenione zostaną zmienne związane z opornością na leptynę.
Główną hipotezą jest to, że witamina D zmniejszy oporność na leptynę u kobiet z nadwagą i otyłością. Jeśli hipoteza zostanie potwierdzona, kobiety wykażą zmniejszenie spoczynkowego wydatku energetycznego do surowicy leptyny (REE: Leptin ratio), a także zmniejszenie głodu, masy ciała, tkanki tłuszczowej i tkanki tłuszczowej brzucha oraz wzrost spoczynkowego wydatku energetycznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby badane otrzymają porady dietetyczne i poradnictwo dotyczące aktywności fizycznej. Pod koniec badania uczestnicy z suboptymalnym poziomem witaminy D (<80 nmol/l 25-OH-D) otrzymają leczenie w celu normalizacji poziomu witaminy D.
Ocenione zostaną zmienne związane z opornością na leptynę, takie jak spoczynkowy wydatek metaboliczny, głód, masa ciała i tkanka tłuszczowa człowieka. Wyniki będą obejmować glukozę, insulinę, białko C-reaktywne, zapalne interleukiny (IL-6 i TNF-α) oraz niezapalne interleukiny (IL-10 i TGF-β-1).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Meksyk, 62450
- National Institute of Social Insurance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI: 25-29,9
- Poziomy witaminy D w surowicy: 20-80 nmol/L (25-OH-D)
Kryteria wyłączenia:
- Choroba wątroby
- Choroba nerek
- Cukrzyca
- Złośliwość
- Wszelkie zaburzenia hormonalne
- Leki, które modyfikują odpowiedź głodu/sytości i te leki, które zmieniają metabolizm glukozy/insuliny
- Osoby z leczeniem dietetycznym, aby schudnąć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cholekalcyferol: 400 j.m./dzień
Grupa kontrolna: (n=50) Każdy pacjent zostanie oceniony po sześciomiesięcznej suplementacji witaminy D (cholekalcyferol: 400 IU/dzień)
|
Cholekalcyferol: 4000 j.m./dzień i 400 j.m./dzień
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cholekalcyferol 4000 IU/dzień
Eksperymentalna: (n=50) Każdy osobnik zostanie oceniony po sześciomiesięcznej suplementacji witaminy D
|
Cholekalcyferol: 4000 j.m./dzień i 400 j.m./dzień
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena oporności na leptynę: (spoczynkowy wydatek energetyczny: stosunek leptyny) przed i po (3 i 6 miesięcy) suplementacji witaminą D3 (cholekalcyferol) 4000 lub 400 IU/dobę.
Ramy czasowe: podstawowy, trzeci i szósty miesiąc
|
podstawowy, trzeci i szósty miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ suplementacji witaminy D (25-OH-D): głód, masa ciała, pobór energii, spoczynkowy wydatek energetyczny i tkanka tłuszczowa, poprawa stanu zapalnego o niskim nasileniu, ekspresja SOCS-3 i sygnał JAK2/STAT3.
Ramy czasowe: Baza, trzeci i szósty miesiąc
|
Baza, trzeci i szósty miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mario Flores-Aldana, MsC, National Institute of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69770
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .