フロセミドの単回投与前後の健康な志願者における腎血行動態およびナトリウムバランスに対するナプロキシノドの反復投与の影響

包含基準:

1. 18歳および35歳（両端を含む）の健康で非喫煙者の男性被験者、スクリーニング来院時。
2. -ボディマス指数（BMI）が厳密に18〜30 kg / m²（包括的）で、スクリーニング訪問時の体重が50 kg以上。
3. スクリーニング訪問時の通常の身体検査。
4. -治験責任医師が判断した、スクリーニング訪問時の正常なECG（12リード）。
5. スクリーニングおよび慣らし期間の来院時、収縮期血圧（SBP）が 100 ～ 139 mmHg（両端を含む）、および拡張期血圧（DBP）が 50 ～ 89 mmHg（両端を含む）。
6. スクリーニングおよび慣らし期間の来院時、心拍数は 45 ～ 90 bpm (包括的)。
7. 被験者は、書面による情報シートとインフォームドコンセントを理解し、すべての研究要件を順守できなければなりません。
8. 被験者は、研究手順の前に、書面による日付と署名のあるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

1. アスピリン、ナプロキセン、またはその他のNSAIDに対する過敏反応（喘息、鼻炎、蕁麻疹など）の病歴;または有機硝酸薬に対する過敏症または禁忌、またはフロセミドまたはシニストリンまたはPAHに対する過敏症。
2. -研究者によって判断された、対象を失格にする可能性のある高血圧の家族歴..
3. -臨床的に関連する胃腸（胃炎や胃潰瘍など）、呼吸器、精神、神経、腎臓、肝臓、心臓病、出血性疾患、その他の疾患/状態、または研究の目的を妨げる可能性のある異常な身体所見の病歴。 治験責任医師は、健全な医学的または精神医学的理由により、被験者を失格にする場合があります。
4. -ASAT> 40UI / L、ALAT> 40UI / Lの病歴または存在、スクリーニング訪問時の正常範囲の上限を3倍超える血清ビリルビン。
5. -クレアチニンクリアランスが80 ml /分に劣る/等しい スクリーニング来院時のCockcroft-Gault式（プロトコルの付録5）で計算。
6. -スクリーニング訪問時の血漿カリウム<3.5ミリモル/ L。
7. -スクリーニング訪問時のHBs、HBc、HIV 1またはHIV 2の血清陽性。
8. -スクリーニング訪問前の3か月以内の血液、血漿、または血小板の寄付、または8日目から3か月以内に計画された寄付。
9. -スクリーニング訪問時の臨床的に重要な異常な検査値。
10. スクリーニング来院時、立位で1分後、SBPで20mmHg以上、DBPで10mmHg以上の低下、または体位性低血圧の臨床症状。
11. -訪問2の4週間前までの薬物（処方箋またはOTC）の慢性使用（頭痛のためのパラセタモールなどの薬物の単回使用は、可能な限り低い用量で許容されます）。
12. -スクリーニング来院前の1か月以内に一酸化窒素合成酵素阻害剤を摂取した。
13. -DSM IVRで定義されている薬物中毒またはアルコール乱用の履歴、薬物およびアルコール乱用または薬物中毒の診断基準。
14. スクリーニング来院時の陽性薬物スクリーニング（アヘン剤、カンナビノイド、コカイン、ベンゾジアゼピン、アンフェタミン、バルビツレート）。
15. -現在の参加またはスクリーニング訪問前の60日以内の参加、現在の研究またはナプロキシノド研究への以前の登録を含む別の調査研究。
16. 行政上または法的決定による拘留中、または保護下にある、または衛生施設または社会施設に入院している。
17. -研究実施またはサイトのスタッフへの直接的または間接的な関与、または研究サイトのスタッフとの家族のつながり。