自然開口部経管内視鏡手術：腹腔鏡下経膣胆嚢摘出術
2012年10月29日 更新者：David W. Rattner, MD、Massachusetts General Hospital
この施設では、胆嚢摘出術に対する新しい低侵襲アプローチの実現可能性、安全性、有効性を判断し、ヒトにおけるこの新しい経腔的技術の説明を確立すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経後の女性、または子供を産むことを望まない女性
- 女性 25 歳以上 65 歳未満
- 胆嚢摘出術を必要とする胆道疾患の診断
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス I または II
- インフォームド・コンセント文書を理解し、署名する意思のある女性
除外基準:
- 妊娠
- BMI >= 30
- まだ出産に興味がある患者さん
- 免疫抑制剤を服用している患者、または免疫力が低下している患者
- 急性胆嚢炎または急性胆嚢炎の病歴のある患者（発熱および/または白血球数の上昇および/または陽性超音波所見、すなわち胆嚢壁肥厚または胆嚢周囲液の病歴を伴う右上腹部の痛みによって定義される）
- 胆嚢がんの疑いのある患者さん
- 過去に開腹手術の既往がある患者
- 未治療の総胆管結石患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手順の安全性と有効性
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後の痛み
時間枠：1年
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1年
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仕事に戻る時間
時間枠：1年
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1年
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日常生活に戻る時間
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David W Rattner, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月29日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。