자연 개구부 경내강 내시경 수술: 복강경 보조 경질 담낭절제술
2012년 10월 29일 업데이트: David W. Rattner, MD, Massachusetts General Hospital
담낭 절제술에 대한 새로운 최소 침습적 접근 방식의 타당성, 안전성 및 효능을 결정하고 이 기관의 인간에서 이 새로운 경강 내 기술에 대한 설명을 확립합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 후이거나 더 이상 아이를 낳고 싶지 않은 여성
- 25세 초과 및 65세 미만 여성
- 담낭 절제술이 필요한 담도 질환의 진단
- 미국마취학회(ASA) Class I 또는 II
- 정보에 입각한 동의 문서를 이해할 수 있고 기꺼이 서명할 수 있는 여성
제외 기준:
- 임신
- BMI >= 30
- 여전히 출산에 관심이 있는 환자
- 면역억제제를 복용 중이거나 면역력이 저하된 환자
- 급성 담낭염 또는 급성 담낭염 병력이 있는 환자(열 병력 및/또는 백혈구 수 증가 및/또는 양성 초음파 소견, 즉 담낭벽 비후 또는 담낭주위액을 동반한 우측 상복부 통증으로 정의됨)
- 담낭암이 의심되는 환자
- 이전 개복 수술의 병력이 있는 환자
- 치료받지 않은 총담관 결석 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시술의 안전성과 효능
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 1년
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1년
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직장으로 돌아갈 시간
기간: 1년
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1년
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일상 활동으로 돌아가는 시간
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David W Rattner, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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