Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturlig åbning, translumenal endoskopisk kirurgi: Laparoskopisk assisteret transvaginal kolecystektomi

29. oktober 2012 opdateret af: David W. Rattner, MD, Massachusetts General Hospital
At bestemme gennemførligheden, sikkerheden og effektiviteten af ​​en ny minimalt invasiv tilgang til kolecystektomi og at etablere en beskrivelse af denne nye translumenale teknik hos mennesker på denne institution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er postmenopausale, eller som ikke længere ønsker at føde børn
  • Kvinder >25 år og <65 år
  • Diagnose af galdesygdom, der kræver kolecystektomi
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Klasse I eller II
  • Kvinder, der er i stand til at forstå og villige til at underskrive et informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • BMI >= 30
  • Patienter, der stadig er interesserede i at føde
  • Patienter, der tager immunsuppressiv medicin, eller som er immunkompromitterede
  • Patienter med akut kolecystitis eller historie med akut kolecystitis (som defineret ved smerter i højre øvre kvadrant med feber og/eller forhøjet antal hvide blodlegemer og/eller positive ultralydsfund, dvs. fortykkelse af galdeblæren eller pericholecystisk væske)
  • Patienter med mistanke om galdeblærekræft
  • Patienter med tidligere åben abdominal operation
  • Patienter med ubehandlede almindelige galdevejssten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerheden og effektiviteten af ​​proceduren
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: et år
et år
Tid til at vende tilbage til arbejdet
Tidsramme: et år
et år
Tid til at vende tilbage til daglige aktiviteter
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David W Rattner, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2009

Først opslået (Skøn)

29. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008p001938

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolelithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner