Luonnollisen aukon translumenaalinen endoskooppinen leikkaus: laparoskooppisella avusteinen transvaginaalinen kolekystektomia
maanantai 29. lokakuuta 2012 päivittänyt: David W. Rattner, MD, Massachusetts General Hospital
Selvittää uuden, minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan toteutettavuus, turvallisuus ja tehokkuus kolekystektomiaan ja luoda kuvaus tästä uudesta translumenaalisesta tekniikasta ihmisillä tässä laitoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat postmenopausaalisilla tai eivät enää halua synnyttää
- Naiset >25v ja <65v
- Kolekystektomiaa vaativan sappisairauden diagnoosi
- American Society of Anesthesiology (ASA) luokka I tai II
- Naiset, jotka pystyvät ymmärtämään ja haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- BMI >= 30
- Potilaat, jotka ovat edelleen kiinnostuneita synnytyksestä
- Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä tai joilla on immuunipuutos
- Potilaat, joilla on akuutti kolekystiitti tai aiempi akuutti kolekystiitti (määritelty oikean yläkvadrantin kipuna, johon liittyy kuumetta ja/tai kohonnut valkosolujen määrä ja/tai positiiviset ultraäänilöydökset, eli sappirakon seinämän paksuuntuminen tai perikolekystinen neste)
- Potilaat, jotka epäilevät sappirakon syöpää
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut avoin vatsan alueen leikkaus
- Potilaat, joilla on hoitamattomia tavallisia sappitiekiviä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Menettelyn turvallisuus ja tehokkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Aika palata töihin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Aika palata päivittäisiin toimintoihin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David W Rattner, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008p001938
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .