Természetes nyílású transzlumenális endoszkópos műtét: laparoszkópiával segített transzvaginális kolecisztektómia
2012. október 29. frissítette: David W. Rattner, MD, Massachusetts General Hospital
Meghatározni a cholecystectomia új, minimálisan invazív megközelítésének megvalósíthatóságát, biztonságosságát és hatékonyságát, valamint ennek az új transzlumenális technikának az emberekben való leírását ebben az intézményben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik posztmenopauzában vannak, vagy akik már nem akarnak gyermeket vállalni
- 25 év feletti és 65 év alatti nők
- Kolecisztektómiát igénylő epebetegség diagnózisa
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I. vagy II. osztály
- Nők, akik képesek megérteni és aláírni a tájékozott beleegyező dokumentumot
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- BMI >= 30
- Betegek, akik még mindig érdeklődnek a gyermekvállalás iránt
- Immunszuppresszív gyógyszereket szedő vagy immunhiányos betegek
- Akut epehólyag-gyulladásban vagy a kórtörténetben szereplő akut epehólyag-gyulladásban szenvedő betegek (amint azt a jobb felső negyedben jelentkező fájdalom határozza meg, lázzal és/vagy emelkedett fehérvérsejtszámmal és/vagy pozitív ultrahangleletekkel, pl.
- Epehólyagrák gyanújával rendelkező betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében korábban nyílt hasi műtét szerepel
- Kezeletlen közös epeúti kövekkel küzdő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az eljárás biztonsága és hatékonysága
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: egy év
|
egy év
|
|
Ideje visszatérni a munkába
Időkeret: egy év
|
egy év
|
|
Ideje visszatérni a napi tevékenységekhez
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David W Rattner, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 28.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008p001938
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .