自然孔道经腔镜手术：腹腔镜辅助经阴道胆囊切除术
2012年10月29日 更新者：David W. Rattner, MD、Massachusetts General Hospital
确定一种新型微创胆囊切除术的可行性、安全性和有效性，并在该机构建立对这种新型经腔技术在人体中的描述。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经后或不再希望生育的女性
- 女性 >25 岁且 <65 岁
- 需要胆囊切除术的胆道疾病的诊断
- 美国麻醉学会 (ASA) I 级或 II 级
- 能够理解并愿意签署知情同意书的女性
排除标准：
- 怀孕
- 体重指数 >= 30
- 对生育仍有兴趣的患者
- 服用免疫抑制药物或免疫功能低下的患者
- 患有急性胆囊炎或有急性胆囊炎病史的患者（定义为右上腹疼痛伴有发热史和/或白细胞计数升高和/或超声检查结果阳性，即胆囊壁增厚或胆囊周围积液）
- 疑似胆囊癌患者
- 既往有开腹手术史的患者
- 未经治疗的胆总管结石患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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程序的安全性和有效性
大体时间：一年
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：一年
|
一年
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是时候恢复工作了
大体时间：一年
|
一年
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是时候恢复日常活动了
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David W Rattner, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月28日
首次发布 (估计)
2009年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月29日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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