侵襲性および再発性黄色ブドウ球菌感染症における宿主因子
2019年12月14日 更新者:National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
市中関連 (CA) ブドウ球菌感染症、特にメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) によって引き起こされる感染症の発生率は、近年劇的に増加しています。
これらの感染症の大部分は皮膚と軟部組織に限定されているため、生命を脅かすものではありませんが、他の点では健康な個人への侵襲的症例の数は増加しており、一部は致命的です.
病因を理解するための最初のステップとして、重要な CA-MRSA 病原性因子の解明に重点が置かれています。
これらの要因の相対的な重要性はまだ解明されていません。
比較すると、これらの侵襲性感染症に関連する宿主因子にはほとんど注目されていません。
このプロトコルでは、侵襲性ブドウ球菌感染症の 100 人のそうでなければ健康な被験者、再発性ブドウ球菌感染症の 50 人の健康な被験者を募集し、血液銀行から 150 人の正体不明の健康なコントロールからサンプルを取得して、人々をブドウ球菌感染の素因とする宿主の免疫学的要因を調査します。
被験者は、急性または再発性ブドウ球菌感染症の標準治療を受けます。
この研究の主な目的は、市中感染性ブドウ球菌性疾患の感受性または重症度に寄与する宿主の遺伝的要因を特定することです。
この目的を達成するために、3 つの実験的アプローチを使用します。1) 安静時およびブドウ球菌で刺激した研究集団 (被験者および対照) 白血球 (好中球および末梢血単核細胞) の発現マイクロアレイ分析、2) Toll 様受容体の評価(TLR)研究集団s細胞における経路、および3)Th17細胞の評価。
提案された研究は、情報が著しく不足しているブドウ球菌の病因の重要な領域に対処します。
この研究は、ワクチン、診断、治療法の開発に直接関連する重要な新しい情報も提供するものと期待しています。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
市中関連 (CA) ブドウ球菌感染症、特にメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) によって引き起こされる感染症の発生率は、近年劇的に増加しています。
これらの感染症の大部分は皮膚と軟部組織に限定されているため、生命を脅かすものではありませんが、他の点では健康な個人への侵襲的症例の数は増加しており、一部は致命的です.
病因を理解するための最初のステップとして、重要な CA-MRSA 病原性因子の解明に重点が置かれています。
これらの要因の相対的な重要性はまだ解明されていません。
比較すると、これらの侵襲性感染症に関連する宿主因子にはほとんど注目されていません。
このプロトコルでは、侵襲性ブドウ球菌感染症の 100 人のそうでなければ健康な被験者、再発性ブドウ球菌感染症の 50 人の健康な被験者を募集し、血液銀行から 150 人の正体不明の健康なコントロールからサンプルを取得して、人々をブドウ球菌感染の素因とする宿主の免疫学的要因を調査します。
被験者は、急性または再発性ブドウ球菌感染症の標準治療を受けます。
この研究の主な目的は、市中感染性ブドウ球菌性疾患の感受性または重症度に寄与する宿主の遺伝的要因を特定することです。
この目的を達成するために、3 つの実験的アプローチを使用します。1) 安静時およびブドウ球菌で刺激した研究集団 (被験者および対照) 白血球 (好中球および末梢血単核細胞) の発現マイクロアレイ分析、2) Toll 様受容体の評価(TLR)研究集団s細胞における経路、および3)Th17細胞の評価。
提案された研究は、情報が著しく不足しているブドウ球菌の病因の重要な領域に対処します。
この研究は、ワクチン、診断、治療法の開発に直接関連する重要な新しい情報も提供するものと期待しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢が2歳以上。
- -現在または過去の黄色ブドウ球菌感染症、侵襲性または軟部組織のいずれか。
- -将来の使用のために血液および組織サンプルの保管を許可する意欲。
- 被験者は、人種、性別、または民族的出身に関係なく適格となります。
除外基準:
- -ELISAおよびウエスタンブロットまたはウイルス負荷試験によって示される既知のHIV-1、HIV-2による感染。
- -最初の(または唯一の)黄色ブドウ球菌感染の前の年に静脈内薬物乱用の証拠。
- 以前から知られている免疫不全症候群。
- 活動性悪性腫瘍の証拠。
- 研究者が判断した条件は、研究の結果を損なう可能性があります。
- 真性糖尿病。
- -医療関連感染侵襲性デバイスの証拠、過去12か月の人工デバイスの埋め込みを伴う手術歴、過去12か月のデバイス埋め込みなしの手術歴、または過去12か月の透析、入院、または長期ケア施設への居住. これらの除外基準の例外は、登録時の急性黄色ブドウ球菌感染による入院です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Naimi TS, LeDell KH, Como-Sabetti K, Borchardt SM, Boxrud DJ, Etienne J, Johnson SK, Vandenesch F, Fridkin S, O'Boyle C, Danila RN, Lynfield R. Comparison of community- and health care-associated methicillin-resistant Staphylococcus aureus infection. JAMA. 2003 Dec 10;290(22):2976-84. doi: 10.1001/jama.290.22.2976.
- Diekema DJ, Pfaller MA, Schmitz FJ, Smayevsky J, Bell J, Jones RN, Beach M; SENTRY Partcipants Group. Survey of infections due to Staphylococcus species: frequency of occurrence and antimicrobial susceptibility of isolates collected in the United States, Canada, Latin America, Europe, and the Western Pacific region for the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program, 1997-1999. Clin Infect Dis. 2001 May 15;32 Suppl 2:S114-32. doi: 10.1086/320184.
- Zetola N, Francis JS, Nuermberger EL, Bishai WR. Community-acquired meticillin-resistant Staphylococcus aureus: an emerging threat. Lancet Infect Dis. 2005 May;5(5):275-86. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70112-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月28日
研究の完了
2014年9月17日
試験登録日
最初に提出
2009年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月14日
最終確認日
2014年9月17日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 090157
- 09-I-0157
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。