Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gazdafaktorok az invazív és visszatérő Staphylococcus aureus fertőzésben

2019. december 14. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
A közösséggel összefüggő (CA) staphylococcus fertőzések előfordulása, különösen a meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) által okozott fertőzések előfordulása drámaian megnőtt az elmúlt években. Bár ezeknek a fertőzéseknek a többsége a bőrre és a lágyrészekre korlátozódik, és így nem életveszélyes, az egyébként egészséges egyénekben előforduló invazív esetek száma növekszik, és néhányan halálos kimenetelűek is. A patogenezis megértésének első lépéseként jelentős figyelmet fordítottak a kulcsfontosságú CA-MRSA virulencia faktorok feltárására. Ezeknek a tényezőknek a relatív jelentősége még csak körvonalazódik. Összehasonlításképpen, kevés figyelmet fordítottak az ezekkel az invazív fertőzésekkel kapcsolatos gazdatényezőkre. Ebben a protokollban 100, egyébként egészséges alanyt veszünk fel invazív staphylococcus fertőzésben, 50, egyébként egészséges alanyt, akik ismétlődő staphylococcus fertőzésben szenvednek, és mintát veszünk 150 azonosítatlan egészséges kontrollból a vérbankból, hogy megvizsgáljuk a gazdaszervezet immunológiai tényezőit, amelyek hajlamosak a staphylococcus fertőzésre. Az alanyok standard ellátásban részesülnek akut vagy visszatérő staphylococcus fertőzések esetén. A kutatás elsődleges célja a gazdaszervezet genetikai faktorainak azonosítása, amelyek hozzájárulnak a közösségben szerzett staphylococcus-betegségek fogékonyságához vagy súlyosságához. Három kísérleti megközelítést fogunk alkalmazni ennek a célnak a teljesítéséhez: 1) a vizsgálati populáció (alanyok és kontrollok) fehérvérsejtek (neutrofilek és perifériás vér mononukleáris sejtek) expressziós microarray analízise nyugalomban és staphylococcusokkal stimulálva, 2) az autópálya-szerű receptorok értékelése. (TLR) útvonalak a vizsgálati populáció sejtjeiben, és 3) a Th17 sejtek értékelése. A javasolt kutatás a staphylococcus patogenezis egy kulcsfontosságú területével foglalkozik, amelyre vonatkozóan feltűnő információhiány áll fenn. Teljes mértékben arra számítunk, hogy a kutatás kritikus új információkkal is szolgál majd, amelyek közvetlenül vonatkoznak a vakcinák, a diagnosztika és a terápia fejlesztésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A közösséggel összefüggő (CA) staphylococcus fertőzések előfordulása, különösen a meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) által okozott fertőzések előfordulása drámaian megnőtt az elmúlt években. Bár ezeknek a fertőzéseknek a többsége a bőrre és a lágyrészekre korlátozódik, és így nem életveszélyes, az egyébként egészséges egyénekben előforduló invazív esetek száma növekszik, és néhányan halálos kimenetelűek is. A patogenezis megértésének első lépéseként jelentős figyelmet fordítottak a kulcsfontosságú CA-MRSA virulencia faktorok feltárására. Ezeknek a tényezőknek a relatív jelentősége még csak körvonalazódik. Összehasonlításképpen, kevés figyelmet fordítottak az ezekkel az invazív fertőzésekkel kapcsolatos gazdatényezőkre. Ebben a protokollban 100, egyébként egészséges alanyt veszünk fel invazív staphylococcus fertőzésben, 50, egyébként egészséges alanyt, akik ismétlődő staphylococcus fertőzésben szenvednek, és mintát veszünk 150 azonosítatlan egészséges kontrollból a vérbankból, hogy megvizsgáljuk a gazdaszervezet immunológiai tényezőit, amelyek hajlamosak a staphylococcus fertőzésre. Az alanyok standard ellátásban részesülnek akut vagy visszatérő staphylococcus fertőzések esetén. A kutatás elsődleges célja a gazdaszervezet genetikai faktorainak azonosítása, amelyek hozzájárulnak a közösségben szerzett staphylococcus-betegségek fogékonyságához vagy súlyosságához. Három kísérleti megközelítést fogunk alkalmazni ennek a célnak a teljesítéséhez: 1) a vizsgálati populáció (alanyok és kontrollok) fehérvérsejtek (neutrofilek és perifériás vér mononukleáris sejtek) expressziós microarray analízise nyugalomban és staphylococcusokkal stimulálva, 2) az autópálya-szerű receptorok értékelése. (TLR) útvonalak a vizsgálati populáció sejtjeiben, és 3) a Th17 sejtek értékelése. A javasolt kutatás a staphylococcus patogenezis egy kulcsfontosságú területével foglalkozik, amelyre vonatkozóan feltűnő információhiány áll fenn. Teljes mértékben arra számítunk, hogy a kutatás kritikus új információkkal is szolgál majd, amelyek közvetlenül vonatkoznak a vakcinák, a diagnosztika és a terápia fejlesztésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

    1. 2 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor.
    2. Jelenlegi vagy múltbeli S. aureus fertőzés, akár invazív, akár lágyszöveti fertőzés.
    3. Hajlandóság vér- és szövetminták tárolásának engedélyezésére jövőbeni felhasználás céljából.
    4. Az alanyok fajra, nemre vagy etnikai származásra való tekintet nélkül jogosultak.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  1. Ismert HIV-1, HIV-2 fertőzés, amelyet ELISA és Western blot vagy vírusterhelési teszt igazol.
  2. Bizonyíték intravénás kábítószerrel való visszaélésre az első (vagy egyetlen) S. aureus fertőzést megelőző évben.
  3. Korábban ismert immunhiányos szindróma.
  4. Aktív rosszindulatú daganatok bizonyítéka.
  5. Minden olyan körülmény, amelyet a vizsgálók megítélnek, veszélyeztetné a vizsgálat eredményeit.
  6. Diabetes mellitus.
  7. Bizonyíték egészségügyi ellátással összefüggő fertőzéses invazív eszközre, mesterséges eszköz beültetésével járó műtétre az előző 12 hónapban, eszközbeültetés nélküli műtétre az előző 12 hónapban, vagy dialízisre, kórházi kezelésre vagy tartós ápolási intézményben való tartózkodásra az előző 12 hónapban . E kizárási kritériumok alól kivételt képez az akut S. aureus fertőzés miatti kórházi kezelés a beiratkozáskor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 28.

A tanulmány befejezése

2014. szeptember 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 29.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 17.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 090157
  • 09-I-0157

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Staphylococcus Aureus fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel