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침습성 및 재발성 황색포도상구균 감염의 숙주 요인

지역사회 관련(CA) 포도상구균 감염, 특히 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)에 의해 발생하는 감염의 발생률은 최근 몇 년 동안 급격히 증가했습니다. 이러한 감염의 대부분은 피부와 연조직에 국한되어 생명을 위협하지는 않지만 건강한 개인의 침습 사례 수가 증가하고 있으며 일부는 치명적입니다. 병인을 이해하기 위한 첫 번째 단계로서 주요 CA-MRSA 독성 인자를 밝히는 데 상당한 초점이 맞춰져 왔습니다. 이러한 요소의 상대적인 중요성은 아직 설명 중입니다. 이에 비해 이러한 침습성 감염과 관련된 숙주 요인에 대한 관심은 거의 없었습니다. 이 프로토콜에서 우리는 침습성 포도상구균 감염이 있는 건강한 피험자 100명, 재발성 포도구균 감염이 있는 건강한 피험자 50명을 모집하고, 사람들이 포도상구균 감염에 걸리기 쉬운 숙주 면역학적 요인을 조사하기 위해 혈액 은행에서 확인되지 않은 건강한 대조군 150명으로부터 샘플을 얻을 것입니다. 피험자는 급성 또는 재발성 포도상구균 감염에 대한 표준 치료를 받게 됩니다. 이 연구의 주요 목적은 지역사회 획득 포도상구균 질환의 감수성 또는 중증도에 기여하는 숙주 유전적 요인을 확인하는 것입니다. 우리는 이 목적을 달성하기 위해 세 가지 실험적 접근법을 사용할 것입니다: 1) 연구 집단(대상 및 대조군) 백혈구(호중구 및 말초 혈액 단핵 세포)의 휴식 및 포도상구균으로 자극된 세포의 발현 마이크로어레이 분석, 2) 톨-유사 수용체의 평가 연구 집단의 세포에서 (TLR) 경로, 및 3) Th17 세포의 평가. 제안된 연구는 현저하게 정보가 부족한 포도상 구균 병인의 핵심 영역을 다룰 것입니다. 우리는 이 연구가 백신, 진단 및 치료제 개발과 직접적으로 관련된 중요한 새로운 정보를 제공할 것으로 기대합니다.

연구 개요

상세 설명

지역사회 관련(CA) 포도상구균 감염, 특히 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)에 의해 발생하는 감염의 발생률은 최근 몇 년 동안 급격히 증가했습니다. 이러한 감염의 대부분은 피부와 연조직에 국한되어 생명을 위협하지는 않지만 건강한 개인의 침습 사례 수가 증가하고 있으며 일부는 치명적입니다. 병인을 이해하기 위한 첫 번째 단계로서 주요 CA-MRSA 독성 인자를 밝히는 데 상당한 초점이 맞춰져 왔습니다. 이러한 요소의 상대적인 중요성은 아직 설명 중입니다. 이에 비해 이러한 침습성 감염과 관련된 숙주 요인에 대한 관심은 거의 없었습니다. 이 프로토콜에서 우리는 침습성 포도상구균 감염이 있는 건강한 피험자 100명, 재발성 포도구균 감염이 있는 건강한 피험자 50명을 모집하고, 사람들이 포도상구균 감염에 걸리기 쉬운 숙주 면역학적 요인을 조사하기 위해 혈액 은행에서 확인되지 않은 건강한 대조군 150명으로부터 샘플을 얻을 것입니다. 피험자는 급성 또는 재발성 포도상구균 감염에 대한 표준 치료를 받게 됩니다. 이 연구의 주요 목적은 지역사회 획득 포도상구균 질환의 감수성 또는 중증도에 기여하는 숙주 유전적 요인을 확인하는 것입니다. 우리는 이 목적을 달성하기 위해 세 가지 실험적 접근법을 사용할 것입니다: 1) 연구 집단(대상 및 대조군) 백혈구(호중구 및 말초 혈액 단핵 세포)의 휴식 및 포도상구균으로 자극된 세포의 발현 마이크로어레이 분석, 2) 톨-유사 수용체의 평가 연구 집단의 세포에서 (TLR) 경로, 및 3) Th17 세포의 평가. 제안된 연구는 현저하게 정보가 부족한 포도상 구균 병인의 핵심 영역을 다룰 것입니다. 우리는 이 연구가 백신, 진단 및 치료제 개발과 직접적으로 관련된 중요한 새로운 정보를 제공할 것으로 기대합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

    1. 연령은 2세 이상입니다.
    2. 현재 또는 과거의 S. 아우레우스 감염, 침습성 또는 연조직.
    3. 향후 사용을 위해 혈액 및 조직 샘플을 보관할 의향이 있습니다.
    4. 피험자는 인종, 성별 또는 민족에 관계없이 자격이 있습니다.

제외 기준:

  1. ELISA 및 웨스턴 블롯 또는 바이러스 부하 테스트로 입증된 알려진 HIV-1, HIV-2 감염.
  2. 첫 번째(또는 유일한) S. 아우레우스 감염 이전 1년 동안 정맥 내 약물 남용의 증거.
  3. 이전에 알려진 면역결핍 증후군.
  4. 활동성 악성 종양의 증거.
  5. 조사관이 판단하는 모든 조건은 연구 결과를 손상시킬 수 있습니다.
  6. 진성 당뇨병.
  7. 의료 관련 감염 침습적 장치의 증거, 지난 12개월 동안 인공 장치를 이식한 수술 이력, 지난 12개월 동안 장치 이식 없이 수술한 이력 또는 지난 12개월 동안 투석, 입원 또는 장기 요양 시설 거주 . 이러한 제외 기준에 대한 예외는 등록 당시 급성 S. 아우레우스 감염으로 인한 입원입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 28일

연구 완료

2014년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 17일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

황색포도상구균 감염에 대한 임상 시험

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