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侵袭性和复发性金黄色葡萄球菌感染的宿主因素

社区相关 (CA) 葡萄球菌感染的发生率,尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 引起的感染,近年来急剧增加。 尽管这些感染中的大多数仅限于皮肤和软组织,因此不会危及生命,但在其他方面健康的个体中,侵入性病例的数量正在增加,有些甚至是致命的。 作为理解发病机制的第一步,人们非常关注阐明关键的 CA-MRSA 毒力因子。 这些因素的相对重要性仍在描述中。 相比之下,很少有人关注与这些侵入性感染相关的宿主因素。 在此协议中,我们将招募 100 名其他方面健康的侵袭性葡萄球菌感染受试者、50 名其他方面健康的复发性葡萄球菌感染受试者,并从血库中获取 150 名身份不明的健康对照者的样本,以调查使人易患葡萄球菌感染的宿主免疫学因素。 受试者将接受急性或复发性葡萄球菌感染的标准护理治疗。 本研究的主要目的是确定导致社区获得性葡萄球菌病易感性或严重程度的宿主遗传因素。 我们将使用三种实验方法来完成这一目标:1) 研究人群(受试者和对照)白细胞(中性粒细胞和外周血单核细胞)在静息状态下和用葡萄球菌刺激时的表达微阵列分析,2) toll 样受体的评估(TLR) 通路在研究群体 s 细胞中,以及 3) Th17 细胞的评估。 拟议的研究将解决葡萄球菌发病机制的一个关键领域,这方面的信息非常缺乏。 我们完全预计该研究还将提供与疫苗、诊断和治疗开发直接相关的重要新信息。

研究概览

详细说明

社区相关 (CA) 葡萄球菌感染的发生率,尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 引起的感染,近年来急剧增加。 尽管这些感染中的大多数仅限于皮肤和软组织,因此不会危及生命,但在其他方面健康的个体中,侵入性病例的数量正在增加,有些甚至是致命的。 作为理解发病机制的第一步,人们非常关注阐明关键的 CA-MRSA 毒力因子。 这些因素的相对重要性仍在描述中。 相比之下,很少有人关注与这些侵入性感染相关的宿主因素。 在此协议中,我们将招募 100 名其他方面健康的侵袭性葡萄球菌感染受试者、50 名其他方面健康的复发性葡萄球菌感染受试者,并从血库中获取 150 名身份不明的健康对照者的样本,以调查使人易患葡萄球菌感染的宿主免疫学因素。 受试者将接受急性或复发性葡萄球菌感染的标准护理治疗。 本研究的主要目的是确定导致社区获得性葡萄球菌病易感性或严重程度的宿主遗传因素。 我们将使用三种实验方法来完成这一目标:1) 研究人群(受试者和对照)白细胞(中性粒细胞和外周血单核细胞)在静息状态下和用葡萄球菌刺激时的表达微阵列分析,2) toll 样受体的评估(TLR) 通路在研究群体 s 细胞中,以及 3) Th17 细胞的评估。 拟议的研究将解决葡萄球菌发病机制的一个关键领域,这方面的信息非常缺乏。 我们完全预计该研究还将提供与疫苗、诊断和治疗开发直接相关的重要新信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

22

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

    1. 年龄大于或等于 2 岁。
    2. 当前或过去的金黄色葡萄球菌感染,无论是侵入性组织还是软组织。
    3. 愿意储存血液和组织样本以备将来使用。
    4. 无论种族、性别或民族血统如何,受试者都符合资格。

排除标准:

  1. 通过 ELISA 和蛋白质印迹或病毒载量测试证明感染了已知的 HIV-1、HIV-2。
  2. 在第一次(或唯一一次)金黄色葡萄球菌感染前一年有静脉药物滥用的证据。
  3. 以前称为免疫缺陷综合症。
  4. 活动性恶性肿瘤的证据。
  5. 研究人员判断的任何条件都会影响研究结果。
  6. 糖尿病。
  7. 医疗相关感染侵入性设备的证据,过去 12 个月内植入人工设备的手术史,过去 12 个月内未植入设备的手术史,或过去 12 个月内透析、住院或在长期护理机构居住. 这些排除标准的一个例外是在入组时因急性金黄色葡萄球菌感染住院。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月28日

研究完成

2014年9月17日

研究注册日期

首次提交

2009年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月29日

首次发布 (估计)

2009年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月14日

最后验证

2014年9月17日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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