- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00911430
Isäntätekijät invasiivisessa ja toistuvassa Staphylococcus aureus -infektiossa
lauantai 14. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Yhteisöön liittyvien (CA) stafylokokkiinfektioiden, erityisesti metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) aiheuttamien infektioiden ilmaantuvuus on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosina.
Vaikka suurin osa näistä infektioista rajoittuu ihoon ja pehmytkudokseen eivätkä siten ole hengenvaarallisia, invasiivisten tapausten määrä muutoin terveillä henkilöillä kasvaa ja jotkut ovat kuolemaan johtavia.
Ensimmäisenä askeleena kohti patogeneesin ymmärtämistä on keskitytty merkittävästi tärkeimpien CA-MRSA-virulenssitekijöiden selvittämiseen.
Näiden tekijöiden suhteellinen merkitys on vielä linjassa.
Vertailun vuoksi, näihin invasiivisiin infektioihin liittyviin isäntätekijöihin on kiinnitetty vain vähän huomiota.
Tässä protokollassa rekrytoimme 100 muuten tervettä henkilöä, joilla on invasiivinen stafylokokki-infektio, 50 muutoin tervettä henkilöä, joilla on toistuvia stafylokokki-infektioita, ja hankimme näytteet 150 tunnistamattomasta terveestä kontrollista veripankista tutkiaksemme isännän immunologisia tekijöitä, jotka altistavat ihmiset stafylokokki-infektiolle.
Koehenkilöt saavat tavanomaista hoitoa akuuttien tai toistuvien stafylokokki-infektioiden varalta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa isännän geneettisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat alttiuteen tai vakavuuteen stafylokokkitautien yhteisössä.
Käytämme kolmea kokeellista lähestymistapaa saavuttaaksemme tämän tavoitteen: 1) tutkimuspopulaatioiden (kohteet ja kontrollit) valkosolujen (neutrofiilit ja perifeerisen veren mononukleaarisolut) levossa ja stafylokokeilla stimuloitujen ekspressiomikrosiruanalyysit, 2) tietullin kaltaisten reseptoreiden arviointi (TLR) -reitit tutkimuspopulaation soluissa ja 3) Th17-solujen arviointi.
Ehdotettu tutkimus koskee stafylokokkipatogeneesin keskeistä aluetta, josta on silmiinpistävä tiedon puute.
Odotamme täysin, että tutkimus tarjoaa myös kriittistä uutta tietoa, joka on suoraan relevanttia rokotteiden, diagnostiikan ja terapeuttisten menetelmien kehittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisöön liittyvien (CA) stafylokokkiinfektioiden, erityisesti metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) aiheuttamien infektioiden ilmaantuvuus on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosina.
Vaikka suurin osa näistä infektioista rajoittuu ihoon ja pehmytkudokseen eivätkä siten ole hengenvaarallisia, invasiivisten tapausten määrä muutoin terveillä henkilöillä kasvaa ja jotkut ovat kuolemaan johtavia.
Ensimmäisenä askeleena kohti patogeneesin ymmärtämistä on keskitytty merkittävästi tärkeimpien CA-MRSA-virulenssitekijöiden selvittämiseen.
Näiden tekijöiden suhteellinen merkitys on vielä linjassa.
Vertailun vuoksi, näihin invasiivisiin infektioihin liittyviin isäntätekijöihin on kiinnitetty vain vähän huomiota.
Tässä protokollassa rekrytoimme 100 muuten tervettä henkilöä, joilla on invasiivinen stafylokokki-infektio, 50 muutoin tervettä henkilöä, joilla on toistuvia stafylokokki-infektioita, ja hankimme näytteet 150 tunnistamattomasta terveestä kontrollista veripankista tutkiaksemme isännän immunologisia tekijöitä, jotka altistavat ihmiset stafylokokki-infektiolle.
Koehenkilöt saavat tavanomaista hoitoa akuuttien tai toistuvien stafylokokki-infektioiden varalta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa isännän geneettisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat alttiuteen tai vakavuuteen stafylokokkitautien yhteisössä.
Käytämme kolmea kokeellista lähestymistapaa saavuttaaksemme tämän tavoitteen: 1) tutkimuspopulaatioiden (kohteet ja kontrollit) valkosolujen (neutrofiilit ja perifeerisen veren mononukleaarisolut) levossa ja stafylokokeilla stimuloitujen ekspressiomikrosiruanalyysit, 2) tietullin kaltaisten reseptoreiden arviointi (TLR) -reitit tutkimuspopulaation soluissa ja 3) Th17-solujen arviointi.
Ehdotettu tutkimus koskee stafylokokkipatogeneesin keskeistä aluetta, josta on silmiinpistävä tiedon puute.
Odotamme täysin, että tutkimus tarjoaa myös kriittistä uutta tietoa, joka on suoraan relevanttia rokotteiden, diagnostiikan ja terapeuttisten menetelmien kehittämisessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 vuotta.
- Nykyinen tai mennyt S. aureus -infektio, joko invasiivinen tai pehmytkudos.
- Halukkuus sallia veri- ja kudosnäytteiden säilytys tulevaa käyttöä varten.
- Aiheet hyväksytään rodusta, sukupuolesta tai etnisestä alkuperästä riippumatta.
POISTAMISKRITEERIT:
- Infektio tunnetulla HIV-1:llä, HIV-2:lla, kuten ELISA- ja Western blot - tai viruskuormitustesti osoittaa.
- Todisteet suonensisäisten huumeiden väärinkäytöstä ensimmäistä (tai ainoaa) S. aureus -infektiota edeltävänä vuonna.
- Aikaisemmin tunnettu immuunikatooireyhtymä.
- Todisteet aktiivisesta pahanlaatuisuudesta.
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijat arvioivat, vaarantaisivat tutkimuksen tulokset.
- Diabetes mellitus.
- Todisteet terveydenhuoltoon liittyvästä infektio-invasiivisesta laitteesta, leikkaushistoria, johon on istutettu keinotekoinen laite viimeisten 12 kuukauden aikana, leikkaus ilman laitteen implantointia edellisten 12 kuukauden aikana tai dialyysi, sairaalahoito tai oleskelu pitkäaikaishoitolaitoksessa edellisten 12 kuukauden aikana . Poikkeuksena näistä poissulkemiskriteereistä on sairaalahoito akuutin S. aureus -infektion vuoksi ilmoittautumishetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Naimi TS, LeDell KH, Como-Sabetti K, Borchardt SM, Boxrud DJ, Etienne J, Johnson SK, Vandenesch F, Fridkin S, O'Boyle C, Danila RN, Lynfield R. Comparison of community- and health care-associated methicillin-resistant Staphylococcus aureus infection. JAMA. 2003 Dec 10;290(22):2976-84. doi: 10.1001/jama.290.22.2976.
- Diekema DJ, Pfaller MA, Schmitz FJ, Smayevsky J, Bell J, Jones RN, Beach M; SENTRY Partcipants Group. Survey of infections due to Staphylococcus species: frequency of occurrence and antimicrobial susceptibility of isolates collected in the United States, Canada, Latin America, Europe, and the Western Pacific region for the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program, 1997-1999. Clin Infect Dis. 2001 May 15;32 Suppl 2:S114-32. doi: 10.1086/320184.
- Zetola N, Francis JS, Nuermberger EL, Bishai WR. Community-acquired meticillin-resistant Staphylococcus aureus: an emerging threat. Lancet Infect Dis. 2005 May;5(5):275-86. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70112-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 28. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090157
- 09-I-0157
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .