Факторы хозяина при инвазивной и рецидивирующей инфекции Staphylococcus Aureus
14 декабря 2019 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
За последние годы резко возросла частота внебольничных (ВА) стафилококковых инфекций, особенно вызванных метициллинрезистентным золотистым стафилококком (МРЗС).
Хотя большинство этих инфекций ограничены кожей и мягкими тканями и, таким образом, не опасны для жизни, число инвазивных случаев у здоровых людей увеличивается, а некоторые из них заканчиваются летальным исходом.
В качестве первого шага к пониманию патогенеза значительное внимание было уделено выяснению ключевых факторов вирулентности CA-MRSA.
Относительная значимость этих факторов еще уточняется.
Для сравнения, мало внимания уделялось факторам хозяина, связанным с этими инвазивными инфекциями.
В этом протоколе мы наберем 100 в остальном здоровых субъектов с инвазивной стафилококковой инфекцией, 50 в остальном здоровых субъектов с рецидивирующими стафилококковыми инфекциями и получим образцы от 150 неопознанных здоровых контролей из банка крови для исследования иммунологических факторов хозяина, предрасполагающих людей к стафилококковой инфекции.
Субъекты будут получать стандартное лечение острых или рецидивирующих стафилококковых инфекций.
Основной целью этого исследования является выявление генетических факторов хозяина, которые способствуют восприимчивости или тяжести внебольничных стафилококковых заболеваний.
Мы будем использовать три экспериментальных подхода для достижения этой цели: 1) анализ микрочипов экспрессии лейкоцитов изучаемой популяции (субъекты и контрольная группа) (нейтрофилы и мононуклеарные клетки периферической крови) в состоянии покоя и при стимуляции стафилококками, 2) оценка толл-подобных рецепторов (TLR) пути в клетках исследуемой популяции и 3) оценка клеток Th17.
Предлагаемое исследование будет касаться ключевой области стафилококкового патогенеза, по которой поразительно не хватает информации.
Мы полностью ожидаем, что исследование также предоставит критически важную новую информацию, непосредственно относящуюся к разработке вакцин, диагностики и терапии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
За последние годы резко возросла частота внебольничных (ВА) стафилококковых инфекций, особенно вызванных метициллинрезистентным золотистым стафилококком (МРЗС).
Хотя большинство этих инфекций ограничены кожей и мягкими тканями и, таким образом, не опасны для жизни, число инвазивных случаев у здоровых людей увеличивается, а некоторые из них заканчиваются летальным исходом.
В качестве первого шага к пониманию патогенеза значительное внимание было уделено выяснению ключевых факторов вирулентности CA-MRSA.
Относительная значимость этих факторов еще уточняется.
Для сравнения, мало внимания уделялось факторам хозяина, связанным с этими инвазивными инфекциями.
В этом протоколе мы наберем 100 в остальном здоровых субъектов с инвазивной стафилококковой инфекцией, 50 в остальном здоровых субъектов с рецидивирующими стафилококковыми инфекциями и получим образцы от 150 неопознанных здоровых контролей из банка крови для исследования иммунологических факторов хозяина, предрасполагающих людей к стафилококковой инфекции.
Субъекты будут получать стандартное лечение острых или рецидивирующих стафилококковых инфекций.
Основной целью этого исследования является выявление генетических факторов хозяина, которые способствуют восприимчивости или тяжести внебольничных стафилококковых заболеваний.
Мы будем использовать три экспериментальных подхода для достижения этой цели: 1) анализ микрочипов экспрессии лейкоцитов изучаемой популяции (субъекты и контрольная группа) (нейтрофилы и мононуклеарные клетки периферической крови) в состоянии покоя и при стимуляции стафилококками, 2) оценка толл-подобных рецепторов (TLR) пути в клетках исследуемой популяции и 3) оценка клеток Th17.
Предлагаемое исследование будет касаться ключевой области стафилококкового патогенеза, по которой поразительно не хватает информации.
Мы полностью ожидаем, что исследование также предоставит критически важную новую информацию, непосредственно относящуюся к разработке вакцин, диагностики и терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст больше или равен 2 годам.
- Текущая или перенесенная инфекция S. aureus, инвазивная инфекция или поражение мягких тканей.
- Готовность разрешить хранение образцов крови и тканей для использования в будущем.
- Субъекты будут иметь право на участие независимо от расы, пола или этнического происхождения.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Инфекция известными ВИЧ-1, ВИЧ-2, подтвержденная с помощью ИФА и вестерн-блоттинга или тестирования на вирусную нагрузку.
- Доказательства внутривенного злоупотребления наркотиками за год до первого (или единственного) заражения S. aureus.
- Ранее известный синдром иммунодефицита.
- Признаки активного злокачественного новообразования.
- Любое условие, которое, по мнению исследователей, может поставить под угрозу результаты исследования.
- Сахарный диабет.
- Доказательства инвазивного устройства, связанного с оказанием медицинской помощи, история операции с имплантацией искусственного устройства в предыдущие 12 месяцев, история операции без имплантации устройства в предыдущие 12 месяцев или диализ, госпитализация или пребывание в учреждении длительного ухода в предыдущие 12 месяцев. . Исключением из этих критериев исключения является госпитализация по поводу острой инфекции S. aureus во время регистрации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Naimi TS, LeDell KH, Como-Sabetti K, Borchardt SM, Boxrud DJ, Etienne J, Johnson SK, Vandenesch F, Fridkin S, O'Boyle C, Danila RN, Lynfield R. Comparison of community- and health care-associated methicillin-resistant Staphylococcus aureus infection. JAMA. 2003 Dec 10;290(22):2976-84. doi: 10.1001/jama.290.22.2976.
- Diekema DJ, Pfaller MA, Schmitz FJ, Smayevsky J, Bell J, Jones RN, Beach M; SENTRY Partcipants Group. Survey of infections due to Staphylococcus species: frequency of occurrence and antimicrobial susceptibility of isolates collected in the United States, Canada, Latin America, Europe, and the Western Pacific region for the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program, 1997-1999. Clin Infect Dis. 2001 May 15;32 Suppl 2:S114-32. doi: 10.1086/320184.
- Zetola N, Francis JS, Nuermberger EL, Bishai WR. Community-acquired meticillin-resistant Staphylococcus aureus: an emerging threat. Lancet Infect Dis. 2005 May;5(5):275-86. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70112-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
28 мая 2009 г.
Завершение исследования
17 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2019 г.
Последняя проверка
17 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 090157
- 09-I-0157
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .